मर्क ने IAS 2019 में जांच योग्य एचआईवी -1 थेरेपी इसलात्रवीर (MK-8591) के लिए चरण 2 बी परिणाम की प्रस्तुति की घोषणा की

मर्क एंड कंपनी (NYSE: MRK), जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के रूप में जाना जाता है, ने फेज 2 बी क्लिनिकल परीक्षण के परिणामों की घोषणा की, जिसमें कंपनी की जांच करने वाले न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की प्रभावकारिता, सहिष्णुता, और सुरक्षा islatravir (MK-8591) का मूल्यांकन किया गया। एचआईवी -1 के उपचार के लिए अनुवाद अवरोधक (NRTTI)। परीक्षण ने तीन मौखिक, एक बार-प्रतिदिन islatravir की दैनिक खुराक का मूल्यांकन शुरू में 24 सप्ताह के लिए मर्क की डोरविरिन ** (एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर [NNRTI]) प्लस livivudine (3TC, 300 mg) के साथ किया, और फिर एक और 24 के लिए मूल्यांकन किया।


मर्क ने IAS 2019 में जांच योग्य एचआईवी
मर्क ने IAS 2019 में जांच योग्य एचआईवी


डोरैविरिन के साथ संयोजन में, एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों में DELSTRIGO ™ (doravirine 100 mg / 3TC 300 mg / tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) की तुलना में, जो पहले एंटीरेट्रोवाइरल उपचार नहीं करते थे।


सभी खुराक स्तरों पर, आइसलाट्रवीर और डोरविरिन के संयोजन ने एचआईवी -1 आरएनए स्तर <50 प्रतियाँ / एमएल प्राप्त करने वाले अध्ययन प्रतिभागियों की संख्या से मापा, जैसा कि अध्ययन के सप्ताह 48 में DELSTRIGO के समान है। इन निष्कर्षों को मेक्सिको सिटी में एचआईवी विज्ञान (IAS 2019) पर 10 वें अंतर्राष्ट्रीय एड्स सोसायटी सम्मेलन में एक देर से तोड़ने वाली मौखिक प्रस्तुति (सार WEAB0402LB) के रूप में प्रस्तुत किया गया था और आधिकारिक IAS 2019 प्रेस कार्यक्रम में दिखाया गया था।


"ये परिणाम एचआईवी -1 के साथ रहने वाले लोगों के लिए एक बार-प्रतिदिन दोहरे आहार के रूप में डोरैविरिन के संयोजन में आइसलाट्रवीर के एंटीवायरल गुणों के लिए सबूत प्रदान करते हैं," डॉ। जीन-मिशेल मोलिना ने कहा, पेरिस डिडरॉट विश्वविद्यालय और सिर में संक्रामक रोगों के प्रोफेसर। संक्रामक रोग विभाग, सेंट लुइस अस्पताल, पेरिस, अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक। "एचआईवी -1 के साथ रहने वाले लोगों के उपचार के लिए अतिरिक्त प्रभावकारी चिकित्सीय रेजीमेंन्स की आवश्यकता है, और इसलात्रवीर वारंट आगे अध्ययन करते हैं।"

इन आंकड़ों के आधार पर, मर्क एचआईवी -1 के साथ रहने वाले लोगों की उभरती जरूरतों को पूरा करने के लिए विविध रोगी आबादी में डोरैविरिन के साथ संयोजन में 3 चरण कार्यक्रम का मूल्यांकन करने की योजना बनाता है।

PIFELTRO (doravirine, 100 mg) वयस्क रोगियों में HIV-1 संक्रमण के इलाज के लिए अन्य ARV एजेंटों के साथ संयोजन में बिना किसी पूर्व ARV उपचार इतिहास के संकेत दिया गया है। DELSTRIGO (doravirine 100 mg / 3TC 300 mg / tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) को बिना किसी पूर्व ARVI इतिहास वाले वयस्क रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए एक पूर्ण आहार के रूप में इंगित किया गया है। DELSTRIGO में हेपेटाइटिस बी (HBV) संक्रमण के बाद के उपचार के तीव्र प्रसार के बारे में एक बॉक्सिंग चेतावनी है। DELSTRIGO और PIFELTRO HIV-1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करते हैं।

DELSTRIGO और PIFELTRO को तब नियंत्रित किया जाता है जब उन दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो मजबूत साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A एंजाइम इंड्यूसर्स (एंटीकोनवल्सेन्ट्स कार्बामाज़ेपिन, ऑक्साकेरज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, और फेनिटोइन; एस्ट्रोजन रिसेप्टर एग्ज़ेलामाइड एंटीबायोमाइडमाइड) है। माइटोटेन; और हर्बल उत्पाद सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेर्फाटम)) के रूप में डोरैविरिन प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण घट जाती है, जो DELSTRIGO और PIFELTRO की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। DELSTRIGO 3TC के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के साथ रोगियों में contraindicated है। अधिक जानकारी के लिए, नीचे "चयनित सुरक्षा जानकारी" देखें।

"हम इसलात्रवीर के इस चरण 2 बी अध्ययन के निष्कर्षों पर निर्माण करने के लिए उत्सुक हैं," डॉ। जॉर्ज हन्ना, संक्रामक रोगों के प्रमुख और चिकित्सीय क्षेत्र प्रमुख, वैश्विक नैदानिक ​​विकास, मर्क अनुसंधान प्रयोगशालाओं ने कहा। "इस बैठक में प्रस्तुत डेटा एचआईवी -1 के उपचार और पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस के लिए इसलात्रवीर की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए मर्क की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।"

डोरैविरिन के साथ इसलाट्रवीर के चरण 2 बी अध्ययन के परिणाम के लिए 2-ड्रग रेजिमेन

इस अंतर्राष्ट्रीय, बहुसंकेतन नैदानिक ​​परीक्षण में, एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्क प्रतिभागी जिन्हें पहले एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (उपचार-भोलापन) प्राप्त नहीं हुआ था, उन्हें यादृच्छिक रूप से चार (एक: 1: 1) चार में से एक बार-प्रतिदिन समूह समूहों: islatravir सौंपा गया था DELSTRIGO (n = 31) की तुलना में doravirine (100 mg) और 3TC (300 mg) के साथ संयोजन में 0.25 mg (n = 29), 0.75 mg (n = 30) या 2.25 mg (n = 31)। कम से कम 24 सप्ताह के उपचार के बाद, एचआईवी -1 आरएनए स्तरों वाले 50 से कम प्रतियों / एमएल वाले islatravir उपचार समूहों में भाग लेने वाले, जो किसी भी प्रोटोकॉल को परिभाषित नहीं करते थे, जो कि वायरोलॉजिकल विफलता (PDVF) मानदंड से संक्रमित थे, उन्हें 2-ड्रग रेजिमेंट से संक्रमित किया गया था। 3TC के बिना, इस्लात्रवीर प्लस डोरविरिन (100 मिलीग्राम) की एक ही खुराक।

परिणामों से पता चला है कि जिन प्रतिभागियों ने 24 सप्ताह के लिए डोरैविरिन प्लस 3TC के साथ संयोजन में इस्लात्रवीर प्राप्त किया, और डोरैविरिन के साथ संयोजन में इस्लाट्राविर में स्विच किया, वह सप्ताह में 48 में एचआईवी -1 आरएनए <50 प्रतियों / एमएल द्वारा मापा गया, जैसा कि DELSTRIGO (एफडीए) द्वारा मापा गया स्नैपशॉट दृष्टिकोण) (तालिका 1 देखें)। सप्ताह 48 में देखी गई एंटीरेट्रोवायरल गतिविधि सप्ताह 24 में अध्ययन के निष्कर्षों के अनुरूप थी, जिसे IAS 2019 (सार LBPED46) में भी प्रस्तुत किया गया था, जो सभी इस्लात्रवीर उपचार समूहों के लिए तुलनीय एंटीवायरल गतिविधि दिखा रहा था: DELSTRIGO, बेसलाइन में एचआईवी -1 आरएनए स्तर की परवाह किए बिना। चरण 2 बी का अध्ययन सप्ताह 96 और उसके बाद किए जाने वाले अतिरिक्त उपायों के साथ जारी है।

तालिका में वे प्रतिभागी शामिल हैं जिन्होंने किसी भी समय (1) समय खिड़की से प्रतिकूल घटना के कारण (एई) को बंद कर दिया था, यदि इसके परिणामस्वरूप निर्दिष्ट खिड़की के दौरान उपचार पर कोई वायरोलॉजिक डेटा नहीं था। अतिरिक्त कारणों में शामिल हैं: फॉलो-अप, चिकित्सक निर्णय, प्रोटोकॉल विचलन, विषय द्वारा वापसी के लिए खो दिया।

प्रोटोकॉल-परिभाषित वायरलॉजिक विफलता (पीडीवीएफ), जो कि पुष्टि की गई एचआईवी -1 आरएनए के साथ पलटाव के रूप में परिभाषित है, जो दमन के बाद 50 प्रतियों / एमएल से अधिक या बराबर है, पुष्टि की गई एचआईवी -1 आरएनए के साथ या प्रति सप्ताह 50 एमएल / एमएल से अधिक के साथ गैर-प्रतिक्रिया। 48, छह प्रतिभागियों में, 5.6% (5/90; 4 प्रतिक्षेप, 1 गैर-प्रतिक्रिया) की पुष्टि की गई, इस्लात्रवीर उपचार समूहों के संयुक्त और 3.2% (1/31; पलटाव) DELSTRIGO समूह की। हालांकि, पीडीवीएफ वाले सभी प्रतिभागियों में पुष्टि करने वाले एचआईवी -1 आरएनए स्तर <80 प्रतियां / एमएल थे।

सप्ताह 48 में किसी भी आइसलत्रवीर उपचार समूह के लिए कोई गंभीर दवा-संबंधी प्रतिकूल घटना (एई) की सूचना नहीं दी गई थी। DELSTRIGO- उपचारित समूह (31pts) में सबसे आम सूचित प्रतिकूल घटनाएं (10% प्रतिभागियों द्वारा) दस्त (16.1%) थे। , ब्रोंकाइटिस (12.9%) और सिफलिस (12.9%)। इस्लाट्रवीर-उपचारित समूहों में सबसे आम रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं (> 10% प्रतिभागियों द्वारा बताई गई) थीं: 0.2 मिलीग्राम (29 पीटी) (साइनसाइटिस, चरम में दर्द, सिरदर्द - 10.3%, 10.3% और क्रमशः 13.8%); 0.75 मिलीग्राम (30 पीटी) (दस्त, मतली, ब्रोंकाइटिस, नासोफेरींजिटिस, सिफलिस, विटामिन डी की कमी -13.3%, 13.3%, 13.3%, 13.3%, 10.0%, 13%%, क्रमशः); 2.25 मिलीग्राम (31 ग्राम) (गठिया, सिरदर्द - 12.9%, 12.9%, क्रमशः)। नशीली दवाओं से संबंधित एक एई ने DELSTRIGO समूह में एक प्रतिभागी को बंद कर दिया। एक एईएल के कारण इस्लातवीर-उपचारित खुराक समूहों (दोनों 2.25 मिलीग्राम) में दो प्रतिभागियों को बंद कर दिया गया।

इसलात्रवीर / डोरविरिन चरण 2 बी परीक्षण के बारे में

इस चरण 2 बी यादृच्छिक, डबल-अंधा, सक्रिय-तुलनित्र-नियंत्रित, खुराक-लेने वाले नैदानिक ​​परीक्षण ने एचआईवी -1 के साथ उपचार-भोले वयस्कों के साथ डोरवाइन और लामिवुडिन (3TC) के संयोजन में सुरक्षा, सहनशीलता, एंटीरेट्रोवायरल गतिविधि और आइसलाट्रवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया। बेसलाइन एचआईवी -1 आरएनए 11,000 प्रतियों / एमएल और सीडी 4 + टी-सेल गिनती> 200 कोशिकाओं / मिमी 3 के साथ संक्रमण। उपचार के 24 वें सप्ताह में, प्रतिभागियों को एक आइसलात्रवीर युक्त आहार प्राप्त होता है, जिन्होंने एचआईवी -1 आरएनए स्तर की प्रतियों को 50 प्रतियों / एमएल से कम हासिल किया और पीडीवीएफ प्रतिरोध के मानदंडों तक नहीं पहुंच पाए, उन्हें एक आइसलत्रवीर और डोरैविरिन संयोजन में संक्रमण के लिए 24 सप्ताह के लिए फिर से शुरू किया गया।

अध्ययन की प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु एचआईवी 24 आरएनए प्रतियों के साथ प्रतिभागियों का अनुपात सप्ताह 24 और सप्ताह 48 में 50 प्रतियों / एमएल से कम था। प्राथमिक सुरक्षा समापन बिंदु प्रतिकूल घटनाओं के कारण प्रतिकूल घटनाओं और छूट का सामना करने वाले प्रतिभागियों की संख्या थी। चरण 2 बी का अध्ययन सप्ताह 96 और उसके बाद किए जाने वाले अतिरिक्त उपायों के साथ जारी है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.clinicaltrials.gov (NCT03272347) पर जाएं।

इसलात्रवीर के बारे में

इसलात्रवीर मर्क के जांचात्मक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस ट्रांसलोकेशन इनहिबिटर (NRTTI) है जिसका वर्तमान में अन्य एंटीरेट्रोवाइरल के साथ-साथ एचआईवी -1 संक्रमण के प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) के साथ-साथ एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में मूल्यांकन किया जा रहा है। विभिन्न प्रकार के योगों में एकल खोजी एजेंट।

Doravirine के बारे में

Doravirine वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका और PIFELTRO के रूप में अन्य न्यायालयों में विपणन किया जाता है, और एक निश्चित खुराक संयोजन टैबलेट में 3TC और Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) के साथ DELSTRSTRO के रूप में निर्धारित किया गया है। PIFELTRO (doravirine, 100 mg) एक बार दैनिक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (NNRTI) है जो अन्य एंटीरेट्रोवायरल (एआरवी) दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है। DELSTRIGO एक पूर्ण आहार के रूप में डोरैविरिन (100 मिलीग्राम), लैमीवुडीन (3TC, 300 मिलीग्राम) और टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ, 300 मिलीग्राम) का एक दैनिक-निर्धारित खुराक संयोजन टैबलेट है। PIFELTRO और DELSTRIGO को 2018 में वयस्क रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था जो पहले एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के साथ इलाज नहीं करते थे। एक पूरक न्यू ड्रग एप्लिकेशन (sNDA) HIV-1 के साथ रहने वाले लोगों में उपयोग के लिए FDA (अन्य एंटीरेट्रोवाइरल के साथ संयोजन में) की समीक्षा कर रहा है, जो एक स्थिर एंटीरेट्रोवायरल रेजिमेंट से स्विच कर रहे हैं और जिनके वायरस को दबाया गया है (HIV-1 RNA <50) प्रतियां / एमएल)। प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) sNDA की तारीख 20 सितंबर, 2019 है।

DELSTRIGO (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate) और PIFELTRO (doravirine) के बारे में चयनित सुरक्षा जानकारी

चेतावनी: हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) का तेज करने का उपचार।

एआरवी थेरेपी शुरू करने से पहले एचबीवी की उपस्थिति के लिए एचआईवी -1 वाले सभी रोगियों का परीक्षण किया जाना चाहिए। एचआईवी -1 और एचबीवी से प्रभावित होने वाले रोगियों में एचबीवी के गंभीर तीव्र लक्षण बताए गए हैं और उन्होंने लैमिवुडाइन या टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ) युक्त उत्पादों को बंद कर दिया है, जो कि DELSTRIGO के घटक हैं। DELSTRIGO को रोकने वाले रोगियों को HIV-1 और HBV के साथ जोड़ा जाता है, जिन्हें DELSTRIGO को रोकने के बाद कम से कम कई महीनों तक नैदानिक ​​और प्रयोगशाला अनुवर्ती दोनों के साथ निगरानी की जानी चाहिए।

यदि उपयुक्त हो, तो एंटी-एचबीवी थेरेपी की शुरूआत की जा सकती है।

PIFELTRO और DELSTRIGO को तब नियंत्रित किया जाता है जब उन दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो मजबूत साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A एंजाइम इंड्यूसर्स (एंटीकोनवल्सेन्ट्स कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सीकार्पाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, और फेनिटोइन; एस्ट्रोजन रिसेप्टर एग्ज़ेलामाइड एज़ेटामाइडमाइड एज़ेटामाइडामाइड) है। माइटोटेन; और हर्बल उत्पाद सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेर्फाटम)), जैसा कि डोरैविरीन प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण घटता है, जो DELSTRIGO और PIFELTRO की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

DELSTRIGO को लैमिवुडाइन की पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया वाले रोगियों में contraindicated है।

गुर्दे की ख़राबी, तीव्र गुर्दे की विफलता और फैंकोनी सिंड्रोम के मामलों सहित, TDF के उपयोग के साथ सूचित किया गया है। DELSTRIGO को नेफ्रोटॉक्सिक एजेंट (जैसे, उच्च खुराक या कई एनएसएआईडी) के समवर्ती या हाल के उपयोग से बचा जाना चाहिए। उच्च-खुराक या कई NSAIDs की शुरुआत के बाद तीव्र गुर्दे की विफलता के मामले, गुर्दे की शिथिलता के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं जो टीडीएफ पर स्थिर दिखाई दिए।

DELSTRIGO की शुरुआत करने से पहले या उपचार के दौरान, सभी रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन, अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी, मूत्र ग्लूकोज और मूत्र प्रोटीन का आकलन करें। क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों में, सीरम फास्फोरस का भी आकलन करें। उन रोगियों में DELSTRIGO का त्याग करें जो गुर्दे के कार्य में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि करते हैं या फ़ैंकोनी सिंड्रोम के प्रमाण में कमी करते हैं। यदि अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी 50 एमएल / मिनट से कम है तो DELSTRIGO को बंद कर दें।

एचआईवी -1 संक्रमित वयस्कों में नैदानिक ​​परीक्षणों में, टीडीएफ हड्डी खनिज घनत्व (बीएमडी) में थोड़ा अधिक घटने और हड्डी चयापचय के जैव रासायनिक मार्करों में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था। सीरम पैराथायराइड हार्मोन का स्तर और 1,25 विटामिन डी का स्तर भी अधिक था। समीपस्थ वृक्क ट्यूबलोपैथी से जुड़े ओस्टियोमलेशिया के मामलों को टीडीएफ के उपयोग के साथ सूचित किया गया है।

प्रतिरक्षा पुनर्संरचना सिंड्रोम उत्पन्न हो सकता है, जिसमें चर समय के साथ ऑटोइम्यून विकारों की शुरुआत भी शामिल है, जो आगे के मूल्यांकन और उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

क्योंकि DELSTRIGO एक पूर्ण आहार है, एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। PIFELTRO का सह-प्रशासन efavirenz, etravirine, या nevirapine के साथ अनुशंसित नहीं है। यदि DELSTRIGO को rifabutin के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो DELSTRIGO की एक गोली प्रतिदिन एक बार लें, इसके बाद doravirine (PIFELTRO) की एक गोली DELSTRIGO की खुराक के लगभग 12 घंटे बाद लें। यदि PIFELTRO को रिफैबुटिन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो PIFELTRO की खुराक को एक गोली प्रतिदिन दो बार (लगभग 12 घंटे अलग) बढ़ाएं। संभावित ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन के बारे में अधिक जानकारी के लिए उपचार के पहले और उसके दौरान पूर्ण निर्धारित जानकारी से परामर्श करें।

क्योंकि DELSTRIGO एक फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन टैबलेट है और लैमिवुडिन और TDF की खुराक को समायोजित नहीं किया जा सकता है, DELSTRIGO की सिफारिश क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज़ों में 50 एमएल / मिनट से कम नहीं की जाती है।

DELSTRIGO के साथ सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना ,5%, सभी तीव्रता) चक्कर आना (7%), मतली (5%), और असामान्य सपने (5%) थे। PIFELTRO के साथ सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना ,5%, सभी तीव्रता) मतली (7%), चक्कर आना (7%), सिरदर्द (6%), थकान (6%), दस्त (5%), पेट दर्द ( 5%), और असामान्य सपने (5%)।

एक गर्भावस्था जोखिम रजिस्ट्री है जो गर्भावस्था के दौरान PIFELTRO या DELSTRIGO के संपर्क में आने वाले व्यक्तियों में गर्भावस्था के परिणामों की निगरानी करती है। हेल्थकेयर प्रदाताओं को 1-800-258-4263 पर एंटीरेट्रोवाइरल गर्भावस्था रजिस्ट्री (एपीआर) कॉल करके मरीजों को पंजीकृत करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।

HIV-1 से संक्रमित माताओं को निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि वे HIV-1 संचरण की क्षमता के कारण PIFELTRO या DELSTRIGO प्राप्त कर रही हैं, तो उन्हें स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

एचआईवी के लिए हमारी प्रतिबद्धता

30 से अधिक वर्षों के लिए, मर्क को एचआईवी में वैज्ञानिक अनुसंधान और खोज के लिए प्रतिबद्ध किया गया है, और हम इस विश्वास के साथ आगे बढ़ना जारी रखते हैं कि अधिक चिकित्सा प्रगति अभी भी आना बाकी है। हमारा ध्यान अनुसंधान को आगे बढ़ाने पर है, जो चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करता है और एचआईवी और उनके समुदायों के साथ रहने वाले लोगों की मदद करता है। हम वैश्विक एचआईवी समुदाय में अपने सहयोगियों के साथ हाथ से काम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं, ताकि उन जटिल चुनौतियों का सामना किया जा सके जो निरंतर प्रगति में बाधक हैं।

मर्क के बारे में

एक सदी से भी अधिक समय से, संयुक्त राज्य और कनाडा के बाहर MSD के रूप में जानी जाने वाली एक प्रमुख वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी मर्क, जीवन के लिए आविष्कार कर रही है, जो दुनिया की सबसे चुनौतीपूर्ण बीमारियों में से कई के लिए आगे की दवाएं और टीके ला रही है। हमारे डॉक्टर के पर्चे की दवाओं, टीके, जैविक उपचार और पशु स्वास्थ्य उत्पादों के माध्यम से, हम ग्राहकों के साथ काम करते हैं और अभिनव स्वास्थ्य समाधान देने के लिए 140 से अधिक देशों में काम करते हैं। हम दूरगामी नीतियों, कार्यक्रमों और साझेदारी के माध्यम से स्वास्थ्य देखभाल तक पहुंच बढ़ाने के लिए अपनी प्रतिबद्धता भी प्रदर्शित करते हैं। आज, मर्क लगातार जारी बीमारियों की रोकथाम और उपचार को आगे बढ़ाने के लिए अनुसंधान में सबसे आगे है दुनिया भर के लोगों और समुदायों को खाया - जिनमें कैंसर, कार्डियो-चयापचय संबंधी रोग, उभरते पशु रोग, अल्जाइमर रोग और एचआईवी और इबोला सहित संक्रामक रोग शामिल हैं। अधिक जानकारी के लिए, www.merck.com पर जाएं और हमारे साथ ट्विटर, फेसबुक, इंस्टाग्राम, यूट्यूब और लिंक्डइन पर कनेक्ट करें।

फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट ऑफ मर्क एंड कंपनी, इंक।, केनिलवर्थ, एन.जे., यूएसए

मर्क एंड कंपनी, इंक।, केनिलवर्थ, एनजे, यूएसए ("कंपनी") की इस समाचार रिलीज में यूएस प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट 1995 के सुरक्षित बंदरगाह प्रावधानों के अर्थ के भीतर "फॉरवर्ड लुकिंग स्टेटमेंट्स" शामिल हैं। बयान कंपनी के प्रबंधन की वर्तमान मान्यताओं और अपेक्षाओं पर आधारित हैं और महत्वपूर्ण जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। पाइपलाइन उत्पादों के संबंध में कोई गारंटी नहीं हो सकती है कि उत्पादों को आवश्यक नियामक अनुमोदन प्राप्त होगा या कि वे व्यावसायिक रूप से सफल साबित होंगे। यदि अंतर्निहित धारणाएं गलत या जोखिम या अनिश्चितता को प्रमाणित करती हैं, तो वास्तविक परिणाम भविष्य में दिखने वाले बयानों में अलग-अलग हो सकते हैं।

जोखिम और अनिश्चितताओं में शामिल हैं, लेकिन सामान्य उद्योग की स्थितियों और प्रतिस्पर्धा तक सीमित नहीं हैं; ब्याज दर और मुद्रा विनिमय दर में उतार-चढ़ाव सहित सामान्य आर्थिक कारक; संयुक्त राज्य अमेरिका और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर फार्मास्युटिकल उद्योग विनियमन और स्वास्थ्य देखभाल कानून का प्रभाव; स्वास्थ्य देखभाल लागत नियंत्रण की दिशा में वैश्विक रुझान; तकनीकी विकास, नए उत्पाद और पेटेंट प्रतियोगियों द्वारा प्राप्त; नियामक अनुमोदन प्राप्त करने सहित नए उत्पाद विकास में निहित चुनौतियां; कंपनी की भविष्य की बाजार स्थितियों की सटीक भविष्यवाणी करने की क्षमता; विनिर्माण कठिनाइयों या देरी; अंतरराष्ट्रीय अर्थव्यवस्थाओं और संप्रभु जोखिम की वित्तीय अस्थिरता; अभिनव उत्पादों के लिए कंपनी के पेटेंट और अन्य सुरक्षा की प्रभावशीलता पर निर्भरता; और पेटेंट मुकदमेबाजी, और / या नियामक कार्यों सहित मुकदमेबाजी के संपर्क में।

नई जानकारी, भविष्य की घटनाओं या अन्यथा के परिणामस्वरूप, कंपनी किसी भी फ़ॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को सार्वजनिक रूप से अपडेट करने का कोई दायित्व नहीं निभाती है। अतिरिक्त कारक जो आगे दिखने वाले बयानों में वर्णित लोगों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं, कंपनी की 2018 की वार्षिक रिपोर्ट में फॉर्म 10-के पर पाया जा सकता है और एसईसी में उपलब्ध प्रतिभूति और विनिमय आयोग (एसईसी) के साथ कंपनी के अन्य बुरादा इंटरनेट साइट (www.sec.gov)।

द मेडिसिन कंपनी द्वितीय-तिमाही 2019 के वित्तीय परिणाम और अपडेट क्लीनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम की रिपोर्ट करती है

द मेडिसिन कंपनी
द मेडिसिन कंपनी
आज 30 जून, 2019 को समाप्त हुई दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की सूचना दी। दूसरी तिमाही के हाइलाइट्स में inclisiran के लिए नैदानिक ​​विकास कार्यक्रम और आम स्टॉक की सार्वजनिक पेशकश के पूरा होने के साथ महत्वपूर्ण प्रगति शामिल थी।



द मेडिसिन्स कंपनी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी मार्क टिम्नी ने कहा, "असाधारण निष्पादन हमें शेयरधारक मूल्य निर्माण के लिए एक मजबूत स्थिति में रखता है क्योंकि हम प्रत्याशित नियामक फाइलिंग के अग्रिम चरण 3 डेटा रीडआउट की ओर बढ़ते हैं।" "हम मानते हैं कि inclisiran में शक्तिशाली और टिकाऊ एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करने वाली दो बार एक साल की थेरेपी वितरित करके हृदय रोग के उपचार में क्रांति लाने की क्षमता है जो अतिरिक्त एलडीएल-सी कमी और वर्तमान में अचूक दवा पालन चुनौतियों का सामना करने के लिए व्यापक आवश्यकता को संबोधित करता है। लाखों लोगों द्वारा। ”

नैदानिक ​​विकास पर प्रकाश डाला गया

ओरियन -11, ओरियन -9 और ओरियन -10 के पूरा होने पर टॉपलाइन डेटा रीडआउट की अनुक्रमिक रिलीज तीसरी तिमाही के दूसरे छमाही में शुरू होने की उम्मीद है। कंपनी की योजना चरण 3 नैदानिक ​​डेटा को मेडिकल कांग्रेस में वैज्ञानिक आदान-प्रदान और सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिकाओं में तैयार करने की है। उस अपेक्षा के अनुरूप, कंपनी ने ओरियन -11 के लिए प्रभावकारिता, सहिष्णुता और सुरक्षा डेटा पेश करने के लिए यूरोपीय सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी के ईएससी कांग्रेस 2019, पेरिस में 31 अगस्त - 4 सितंबर को देर से तोड़ने वाले विज्ञान सत्र के लिए एक वचन सार प्रस्तुत किया। उस सार को सोमवार, 2 सितंबर को सुबह 9:22 बजे सीईटी में प्रस्तुति के लिए स्वीकार किया गया।

इंसलिसरन के निर्णायक चरण 3 परीक्षणों (ORION-9, ORION-10 और ORION-11) के लिए स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) ने हाल ही में संयुक्त राष्ट्र की अंधाधुंध सुरक्षा और प्रभावकारी डेटा की अपनी सातवीं योजनाबद्ध समीक्षा पूरी की। समिति ने फिर से सिफारिश की कि परीक्षण बिना संशोधन के जारी रहे। चरण 3 परीक्षणों से तिथि करने के लिए अंधाधुंध डेटा की समीक्षा की जा रही है कोई सामग्री सुरक्षा मुद्दों को नहीं दिखाता है, और उभरते हुए डेटा कम से कम उतना ही अनुकूल हैं जितना कि ओरियन -1 चरण 2 और ओरियन -3 ओपन लेबल एक्सटेंशन अध्ययनों से उत्पन्न होते हैं।

मेडिसिन कंपनी के मुख्य विकास अधिकारी, पीटर विजेंगर ने कहा, "आईडीएमसी की नवीनतम सिफारिश इंक्लिसीरन के अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल को और पुष्ट करती है।" "नैदानिक ​​विकास दल 2019 की चौथी तिमाही में और यूरोप में 2020 की पहली तिमाही में संयुक्त राज्य में प्रत्याशित विनियामक सबमिशन के पहले चरण में inclisiran के चरण 3 के अध्ययन को पूरा करने पर केंद्रित है।"

सातवीं आईडीएमसी समीक्षा के समय, चरण 3 के अध्ययनों में सभी यादृच्छिक रोगियों को इंक्लिसिरन या प्लेसबो की चार खुराक के साथ इलाज किया गया था। ओरियन प्रोग्राम में 3,500 से अधिक रोगी-वर्ष का झुकाव सुरक्षा डेटा जमा हुआ है, और अतिरिक्त सुरक्षा डेटा प्रति दिन पांच रोगी-वर्ष की दर से अर्जित करना जारी रखता है। जिन रोगियों ने अपने संबंधित चरण 3 के अध्ययन को पूरा कर लिया है, वे अब ओरियन -8 में नामांकन कर रहे हैं, एक ओपन-लेबल, दीर्घकालिक विस्तार अध्ययन जहां ओरेओन -9, ओरियन -10 और ओरियन -11 को पूरा करने वाले रोगियों को मूल्यांकन करने के लिए तीन साल के लिए झुकाव प्राप्त होगा प्रभाव, सुरक्षा और झुकाव की लंबी अवधि के लिए सहनशीलता।

इसके अलावा दूसरी तिमाही के दौरान, मियामी में नेशनल लिपिड एसोसिएशन साइंटिफिक सेशंस (एनएलए न्यूज रिलीज के लिए क्लिक करें) और 87 वीं यूरोपीय एथेरोस्क्लेरोसिस सोसायटी कांग्रेस में मास्ट्रिच, नीदरलैंड्स में महत्वपूर्ण नए नैदानिक ​​डेटा और विश्लेषण प्रस्तुत किए गए (ईएएस समाचार रिलीज के लिए क्लिक करें) )।

“हम इस प्रकार अब तक देखे गए डेटा से प्रोत्साहित होते हैं, जो हृदय उपचार के परिदृश्य को बदलने की क्षमता के साथ एक अत्यधिक विभेदित संपत्ति का समर्थन करना जारी रखता है। टिम्नी ने कहा, "हम अपने पूर्व-व्यावसायीकरण प्रयासों से उभरती हुई व्यावसायिक प्रोफ़ाइल से बहुत उत्साहित हैं।"

दूसरा-क्वार्टर 2019 सतत संचालन से वित्तीय सारांश

जीएएपी के आधार पर, 2018 की दूसरी तिमाही में 2019 की दूसरी तिमाही में $ 54.5 मिलियन या प्रति शेयर 0.74 डॉलर के नुकसान की तुलना में 2019 की दूसरी तिमाही में निरंतर संचालन से नुकसान $ 60.1 मिलियन या प्रति शेयर था। गैर-जीएएपी आधार पर , 2019 की दूसरी तिमाही में निरंतर परिचालन से लॉस 1 को $ 47.4 मिलियन, या $ 0.63 1 प्रति शेयर, 2018 की दूसरी तिमाही में $ 46.3 मिलियन, या प्रति शेयर $ 0.63 1 के नुकसान की तुलना में। 30 जून, 2019 को, कंपनी के पास 2018 के अंत में $ 238.3 मिलियन की तुलना में $ 319.3 मिलियन नकद और नकद समकक्ष थे। जून में कंपनी ने सार्वजनिक पेशकश में हमारे आम स्टॉक के 5,227,273 शेयर बेचे, जो $ 161.6 मिलियन की शुद्ध आय बढ़ा।

सतत संचालन से पहले आधा 2019 वित्तीय सारांश

जीएएपी के आधार पर, 2018 की पहली छमाही में निरंतर संचालन से नुकसान $ 119.9 मिलियन या $ 1.62 प्रति शेयर था, जबकि 2018 की पहली छमाही में $ 139.3 मिलियन, या प्रति शेयर 1.89 डॉलर के नुकसान के साथ। गैर-जीएएपी आधार पर। , 2019 की पहली छमाही में निरंतर संचालन से समायोजित नुकसान 1 $ 93.6 मिलियन, या $ 1.26 1 प्रति शेयर था, जबकि 2018 की पहली छमाही में $ 102.6 मिलियन, या प्रति शेयर $ 1.40 1 का नुकसान हुआ था।

1 समायोजित शुद्ध हानि और समायोजित नुकसान प्रति श निरंतर संचालन से हैं गैर-जीएएपी वित्तीय प्रदर्शन उपाय जो कि यूएएस जीएएपी के तहत कोई मानकीकृत परिभाषा नहीं हैं। अधिक जानकारी और एक विस्तृत सामंजस्य के लिए, "गैर-जीएएपी वित्तीय प्रदर्शन के उपाय" और "प्रेस के निरंतर संचालन से समायोजित नुकसान और समायोजित नुकसान से जीएएपी के पुनर्गठन" का संदर्भ लें।


कंपनी आज, 24 जुलाई, 2019 को सुबह 8:30 बजे, पूर्वी मानक समय में एक सम्मेलन कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करेगी, अपने दूसरी तिमाही 2019 के वित्तीय परिणामों पर चर्चा करने और नैदानिक और परिचालन अपडेट प्रदान करने के लिए।

कॉन्फ्रेंस कॉल का एक लाइव ऑडियो वेबकास्ट मेडिसीन कंपनी की वेबसाइट के "इन्वेस्टर्स" सेक्शन में एक्सेस किया जा सकता है। कॉल समाप्त होने के बाद एक संग्रहीत वेबकास्ट उपलब्ध होगा।

इन्क्लिसीरन के बारे में

इंकलाइसिरन, SRNA वर्ग में पहली कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली थेरेपी है, दो बार के माध्यम से निम्न-घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (जिसे LDL-C या खराब कोलेस्ट्रॉल के रूप में भी जाना जाता है) की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 3 नैदानिक ​​विकास में मेडिसिन कंपनी की जांच चिकित्सा है। -आपकी खुराक। एक siRNA के रूप में, inclisiran सीधे मैसेंजर RNA को लक्षित करता है और जिगर में इसके स्रोत पर PCSK9 प्रोटीन के उत्पादन को रोकने के लिए और रक्तप्रवाह से LDL-C को हटाने की सुविधा के लिए शरीर के शक्तिशाली प्राकृतिक तंत्र, RNA हस्तक्षेप में से एक का उपयोग करता है। चरण 2 के अध्ययनों में, inclisiran ने सांख्यिकीय रूप से और / या एज़ेटीमीबी के प्रभाव के अलावा चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण LDL-C की कटौती 50 प्रतिशत से अधिक प्रदान की, और LDL-C की कटौती छह महीने के अंतराल अंतराल के दौरान जारी रही। Inclisiran अभी तक FDA या किसी अन्य नियामक प्राधिकरण द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है। मेडिसिन कंपनी ने अलनीलम फार्मास्यूटिकल्स के साथ एक लाइसेंस और सहयोग समझौते के तहत inclisiran के विकास, निर्माण और व्यवसायीकरण के लिए वैश्विक अधिकार प्राप्त किए।

वाणिज्यिक अवसर

अकेले अमेरिका में, लगभग 15.1 मिलियन लोगों को वर्तमान में कार्डियोवैस्कुलर जोखिम का प्रबंधन करने के लिए लिपिड-कम चिकित्सा के साथ इलाज किया जाता है। उच्च-जोखिम वाले एएससीवीडी के लगभग 80 प्रतिशत रोगी वर्तमान उपचारों के साथ एलडीएल-सी उपचार के लक्ष्यों को प्राप्त नहीं कर रहे हैं, और दो-तिहाई मरीज एक साल के बाद उपलब्ध प्रथम-लाइन कोलेस्ट्रॉल-कम उपचार का पालन नहीं करते हैं। इसका तात्पर्य कम से कम 12.7 मिलियन अमेरिकियों की आबादी से है, जो संभावित रूप से खोजी उम्मीदवार inclisiran से लाभान्वित हो सकते हैं, पहले कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली siRNA को दो बार एक साल की खुराक के माध्यम से LDL-C स्तर के शक्तिशाली और टिकाऊ कम करने की क्षमता प्रदान कर सकते हैं। पता दो महत्वपूर्ण unmet की जरूरत है - अतिरिक्त एलडीएल-सी कम करने और चिकित्सा के लिए खराब पालन।

चिकित्सा कंपनी के बारे में

द मेडिसिंस कंपनी (NASDAQ: MDCO) एक बायोपार्मास्युटिकल कंपनी है, जो आज की सबसे बड़ी ग्लोबल हेल्थकेयर चुनौती और बोझ - कार्डियोवैस्कुलर डिजीज को संबोधित करने पर ध्यान केंद्रित करती है। हमारा उद्देश्य एथेरोस्क्लेरोसिस की घातक प्रगति और एलडीएल-सी के उच्च स्तर या खराब कोलेस्ट्रॉल द्वारा निर्मित हृदय जोखिम को रोकना है। कंपनी का मुख्यालय न्यू जर्सी के पारसीपनी में है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.themedicinescompany.com पर जाएं और ट्विटर @MDCONews और लिंक्डइन पर हमें फॉलो करें।

दूरंदेशी बयान

इस प्रेस विज्ञप्ति में निहित कथन, जो विशुद्ध रूप से ऐतिहासिक नहीं हैं, जिनमें शामिल हैं, लेकिन केवल कंपनी के बारे में बयान, यहां वर्णित प्रस्तावित प्रस्ताव और इसके अलावा आय के उपयोग के लिए सीमित नहीं हैं, सुरक्षित बंदरगाह प्रावधानों के प्रयोजनों के लिए अग्रेषित विवरण हैं। 1995 के निजी प्रतिभूति मुकदमेबाजी सुधार अधिनियम। पूर्वगामी को सीमित किए बिना, शब्द "विश्वास करता है," "प्रत्याशित," "योजना," "उम्मीद करता है," "चाहिए," और "संभावित," और इसी तरह के भाव, आगे की पहचान करने का इरादा रखते हैं- बयान देख रहे हैं। इन दूरंदेशी बयानों में ज्ञात और अज्ञात जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल होती हैं जो कंपनी के वास्तविक परिणामों, गतिविधि के स्तर, प्रदर्शन या उपलब्धियों को इन दूरंदेशी बयानों द्वारा व्यक्त या निहित होने से भौतिक रूप से भिन्न हो सकती हैं। महत्वपूर्ण कारक जो ऐसे मतभेदों का कारण बन सकते हैं या इसमें योगदान कर सकते हैं, उनमें कंपनी की क्षमता को प्रभावी ढंग से विकसित करना शामिल है; क्या inclisiran नैदानिक ​​परीक्षण प्रक्रिया में समय पर या सभी पर आगे बढ़ेगा, या इसके निर्दिष्ट समापन को प्राप्त करने में सफल होगा; क्या कंपनी समय-समय पर इंक्लिसिरन के लिए विनियामक सबमिशन करेगी; क्या इसके नियामक सबमिशन को समय पर या बिल्कुल भी नियामक एजेंसियों से अनुमोदन प्राप्त होगा; अनुमोदित होने पर इंकलीसिरन की व्यावसायिक सफलता की सीमा; इंस्लिसीरन के लिए कंपनी के पेटेंट संरक्षण की ताकत, स्थायित्व और जीवन और क्या कंपनी विशिष्टता प्राप्त करने में सफल होगी; और ऐसे अन्य कारक जो कंपनी के समय-समय पर रिपोर्ट और पंजीकरण विवरणों में समय-समय पर विस्तृत जोखिम जोखिम कारकों में निर्धारित किए गए हैं, जिसमें सीमा, सहित, बिना सीमा के, कंपनी की तिमाही रिपोर्ट में विस्तृत जोखिम कारक शामिल हैं, जो फॉर्म 10-क्यू पर दायर किए गए हैं। 26 अप्रैल, 2019 को SEC के साथ और 26 जून, 2019 को SEC के साथ प्रॉस्पेक्टस सप्लीमेंट दाखिल किया गया। कंपनी विशेष रूप से इन फॉरवर्ड लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए किसी भी दायित्व का खुलासा करती है।

नॉन-गैप वित्तीय निष्पादन साधन

अमेरिकी GAAP के अनुसार तैयार की गई वित्तीय जानकारी के अलावा, इस प्रेस विज्ञप्ति में निरंतर संचालन से समायोजित नुकसान और दवा कंपनी के लिए जारी संचालन से प्रति शेयर समायोजित नुकसान शामिल हैं। कंपनी का मानना ​​है कि ये उपाय निवेशकों और प्रबंधन को परिचालन प्रदर्शन और ट्रे से संबंधित पूरक जानकारी प्रदान करते हैं एनडीएस जो पीरियड्स और अनुमानित जानकारी के संबंध में तुलना की सुविधा प्रदान करते हैं।

जारी संचालन से समायोजित नुकसान शेयर आधारित मुआवजा व्यय, इन्वेंट्री समायोजन, पुनर्गठन शुल्क, आकस्मिक खरीद मूल्य में परिवर्तन, कानूनी बस्तियों, अल्पकालिक निवेश में परिवर्तन और गैर-नकद ब्याज व्यय को बाहर करता है। कंपनी का मानना ​​है कि ये गैर-जीएएपी वित्तीय उपाय कंपनी के कारोबार में अंतर्निहित रुझानों को इंगित करने में मदद करते हैं और पूर्व अवधि के परिणामों के साथ वर्तमान परिणामों की तुलना करने और अनुमानित परिचालन प्रदर्शन को समझने में महत्वपूर्ण हैं। गैर-जीएएपी वित्तीय उपायों से कंपनी और उसके निवेशकों को कंपनी के आधारभूत प्रदर्शन का संकेत मिलता है, इससे पहले कि कंपनी द्वारा जारी किए गए परिणामों को कंपनी के आधार पर नहीं माना जाता है। बाहर रखी गई मात्राओं के स्पष्टीकरण के लिए निरंतर संचालन और समायोजित नुकसान से समायोजित नुकसान के लिए जीएएपी की संलग्नक देखें। समायोजित शुद्ध हानि और समायोजित नुकसान को शामिल करने के लिए शामिल थे और 30, 2019 को समाप्त हुए तीन और छह महीने के लिए प्रति शेयर मात्रा में समायोजित नुकसान। और 2018।

ये समायोजित उपाय गैर-जीएएपी हैं और इसके अलावा पर विचार किया जाना चाहिए, लेकिन इसके विकल्प के रूप में नहीं, अमेरिकी जीएएपी के अनुसार तैयार की गई जानकारी। कंपनी निवेशकों को अपने समेकित वित्तीय वक्तव्यों की समीक्षा करने और अपनी संपूर्णता में सार्वजनिक रूप से दर्ज रिपोर्टों की समीक्षा करने के लिए प्रोत्साहित करती है और निवेशकों को सावधान करती है कि कंपनी द्वारा उपयोग किए जाने वाले गैर-जीएएपी उपाय अन्य कंपनियों द्वारा उपयोग किए गए समान उपायों से भिन्न हो सकते हैं, भले ही समान शर्तों की पहचान करने के लिए उपयोग किया जाता हो। ऐसे उपाय।

X4 फार्मास्यूटिकल्स दो आगामी निवेशक सम्मेलनों में भाग लेने के लिए

एक नैदानिक चरण की बायोफर्मासिटिकल कंपनी ने दुर्लभ बीमारियों के उपचार के लिए उपन्यास चिकित्सा विज्ञान के विकास पर ध्यान केंद्रित किया, आज घोषणा की कि प्रबंधन टीम को 39 वें वार्षिक कैनाकोर्ड जेनुइटी ग्रोथ कॉन्फ्रेंस में पेश करना है, और एक-एक बैठक आयोजित करना है। BTIG जैव प्रौद्योगिकी सम्मेलन 2019।

X4 फार्मास्यूटिकल्स दो आगामी निवेशक सम्मेलनों में भाग लेने के लिए
X4 फार्मास्यूटिकल्स दो आगामी निवेशक सम्मेलनों में भाग लेने के लिए



एक्स 4 फार्मास्यूटिकल्स प्राथमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी और कुछ कैंसर सहित दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए प्रतिरक्षा सेल तस्करी में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किए गए उपन्यास चिकित्सा विज्ञान का विकास कर रहा है। कंपनी के मौखिक छोटे अणु ड्रग उम्मीदवार CXCR4 मार्ग का विरोध करते हैं, जो प्रतिरक्षा निगरानी में एक केंद्रीय भूमिका निभाता है। X4 का सबसे उन्नत उत्पाद अभ्यर्थी, माइविक्सफोर (X4P-001), WHIM सिंड्रोम के रोगियों के लिए एक वैश्विक चरण 3 पिवटल परीक्षण में है, जो एक दुर्लभ, विरासत में मिली, प्राथमिक इम्यूनोडिफ़िशिएंसी बीमारी है, और वर्तमान में चरण 2a में axitinib के साथ संयोजन में जांच के अधीन है।



क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (ccRCC) में एक ओपन-लेबल चरण 1/2 नैदानिक ​​परीक्षण का हिस्सा। X4 2018 में गंभीर कंजेनिटल न्यूट्रोपेनिया (SCN) और वाल्डेनस्ट्रॉम की मैक्रोग्लोबुलिनिया (WM) में मावेरिक्सैफोर के क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने की योजना बना रहा है। कंपनी की स्थापना की गई थी और इसे व्यापक बायोफर्मासिटिकल उत्पाद विकास और व्यावसायीकरण विशेषज्ञता के साथ एक टीम ने बनाया था और इसे आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। सीमित उपचार विकल्पों वाले रोगियों की ओर से नवीन दवाओं का विकास। X4 एक वैश्विक कंपनी है जिसका मुख्यालय कैंब्रिज, मैसाचुसेट्स में वियना, ऑस्ट्रिया में स्थित अनुसंधान कार्यालयों के साथ है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.x4pharma.com पर जाएं।

पैथनोस्टिक्स ने सीईओ अपॉइंटमेंट की घोषणा की

डायग्नोस्टिक सॉल्यूशन कंपनी पैथॉनिक्स ने आज घोषणा की कि उसके निदेशक मंडल ने सैमुअल डी। रिकिटेली को मुख्य कार्यकारी अधिकारी के रूप में नियुक्त किया है, जो 29 जुलाई, 2019 से प्रभावी है। वैश्विक प्रयोगशाला सेवाओं और विशेषता परीक्षण में 30 से अधिक वर्षों के अनुभव के साथ, श्री रिस्किटेली करेंगे। तेजी से बढ़ रही कंपनी के निरंतर विस्तार का नेतृत्व किया। वह सह-संस्थापक, डेविड पॉलुज़ी से सीईओ का पद ग्रहण करेंगे, जो एक योजनाबद्ध तरीके से संक्रमण के हिस्से के रूप में निदेशक मंडल में काम करना जारी रखेंगे।

पैथनोस्टिक्स ने सीईओ अपॉइंटमेंट की घोषणा की
पैथनोस्टिक्स ने सीईओ अपॉइंटमेंट की घोषणा की


श्री रिकिटेली ने अपने करियर की शुरुआत एक बायोमेडिकल इंजीनियर के रूप में बेक्टन, डिकिंसन एंड कंपनी में शामिल होने से पहले की, जहाँ उन्होंने एक रोगी सुरक्षा स्टार्ट-अप उद्यम का नेतृत्व किया। जेनोप्टिक्स, इंक। में कार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य परिचालन अधिकारी के रूप में, श्री रिक्सेटेली ने कंपनी के तेजी से विकास और दुनिया के प्रमुख नैदानिक ​​संदर्भ प्रयोगशालाओं में से एक में सफल परिवर्तन का निर्देशन किया। हाल ही में, उन्होंने सिग्नल जेनेटिक्स, इंक, के अध्यक्ष और सीईओ के रूप में कार्य किया, जो एक डाइग्नोस्टिक डायग्नोस्टिक, इंक और मिरजेन थेरेप्यूटिक्स, इंक द्वारा अधिग्रहीत एक नैदानिक ​​कंपनी है।

"सैम एक उद्यमी कार्यकारी है जो उच्च-विकास, उच्च-सेवा प्रयोगशाला और विशेषता परीक्षण व्यवसायों के निर्माण के बारे में भावुक है। उनके उद्योग ज्ञान और संचालन का अनुभव पैथोस्टिक्स की नवीन तकनीक को नए परीक्षणों और उपचारों में विस्तारित करने के हमारे लक्ष्य को आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण होगा," श्री पॉलुजी ने कहा। "जमीन से पैथनोस्टिक्स के निर्माण का हिस्सा होना अविश्वसनीय है और सैम हमारी कंपनी को अगले स्तर तक ले जाने के लिए आदर्श नेता है।"

2014 में स्थापित, पैथोस्टिक्स चिकित्सीय क्षेत्रों और चिकित्सीय क्षेत्रों में कई सेवाओं में माहिर है, जिसमें मूत्रविज्ञान, महिलाओं के स्वास्थ्य और गैस्ट्रोएंटरोलॉजी शामिल हैं। कंपनी ने हाल के वर्षों में तेजी से विकास किया है क्योंकि विशेषज्ञों की बढ़ती संख्या ने अपना मार्गदर्शन परीक्षण अपनाया है, जो जटिल, आवर्ती मूत्र पथ के संक्रमणों के लिए एंटीबायोटिक उपचार का एक साथ निदान और मार्गदर्शन करने के लिए मालिकाना आणविक तकनीक का उपयोग करता है। इस साल की शुरुआत में, पैथनोस्टिक्स ने वॉटर स्ट्रीट हेल्थकेयर पार्टनर्स के साथ साझेदारी की, एक रणनीतिक निवेशक ने विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल उद्योग पर ध्यान केंद्रित किया, ताकि नए परीक्षणों और चिकित्सीय क्षेत्रों में अपनी प्रौद्योगिकी और उत्पाद पोर्टफोलियो का विस्तार किया जा सके।

"यह वास्तव में पैथनोस्टिक्स में शामिल होने का एक विशेषाधिकार है और नए तरीकों से रोगियों को लाभान्वित करने के लिए अपनी अनूठी तकनीक का विस्तार करने का हिस्सा है," श्री रिक्सेटेली ने कहा। "डेव और टीम ने एक मजबूत मंच की स्थापना की है जो पैथनोस्टिक्स को बढ़ने का पर्याप्त अवसर प्रदान करता है, और मैं इन अवसरों को लाने के लिए सभी के साथ काम करना शुरू करने के लिए उत्सुक हूं।"

Pathnostics के बारे में
पैथनोस्टिक्स एक डायग्नोस्टिक सॉल्यूशन कंपनी है जो रोगी की देखभाल में सुधार के लिए अभिनव दृष्टिकोण का नेतृत्व करती है। अपनी स्वामित्व प्रौद्योगिकी का लाभ उठाते हुए, कंपनी ऐसे समाधान विकसित करती है जो चिकित्सकों और रोगियों के लिए नैदानिक ​​और चिकित्सीय मुद्दों को संबोधित करते हैं। इरविन, कैलिफ़ोर्निया में मुख्यालय। पैथनोस्टिक्स वाटर स्ट्रीट हेल्थकेयर पार्टनर्स की एक कंपनी है, जो एक रणनीतिक निवेशक है जो विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल उद्योग पर केंद्रित है। कंपनी और उसके उत्पादों के पोर्टफोलियो के बारे में अधिक जानकारी के लिए, pathnostics.com पर जाएं।

अरोरा कैपिटल पार्टनर्स कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज का अधिग्रहण करता है

अरोड़ा कैपिटल पार्टनर्स ("ऑरोरा"), एक प्रमुख मध्य-बाज़ार निजी इक्विटी फर्म, ने आज कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज ("सीसीटी" या "कंपनी") के अधिग्रहण की घोषणा की, जो एकल-उपयोग और पुन: प्रयोज्य निष्क्रिय थर्मल पैकेजिंग के अग्रणी वैश्विक प्रदाता है। तापमान-संवेदनशील सामग्री का विश्वसनीय शिपमेंट सुनिश्चित करने वाले समाधान, मुख्य रूप से जीवन विज्ञान आपूर्ति श्रृंखला की सेवा। कंपनी के उत्पादों का उपयोग जीवन विज्ञान उद्योग के कई खंडों में किया जाता है, जिसमें वाणिज्यिक विनिर्माण, दवा वितरण, नैदानिक ​​परीक्षण, विशेष फार्मेसी प्रसव और प्रत्यक्ष-से-रोगी शिपमेंट शामिल हैं। लेनदेन की शर्तों को उजागर नहीं किया गया था।

अरोरा कैपिटल पार्टनर्स कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज का अधिग्रहण करता है
अरोरा कैपिटल पार्टनर्स कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज का अधिग्रहण करता है


फ्रेंकलिन, मैसाचुसेट्स में मुख्यालय, कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज 1967 में इसकी स्थापना के बाद से तापमान के प्रति संवेदनशील पैकेजिंग समाधान में अग्रणी रहा है। पिछले 21 वर्षों में, सीईओ लैरी गॉर्डन और उनकी प्रबंधन टीम के नेतृत्व में, कंपनी ने उद्योग का व्यापक विकास किया है मॉड्यूलर एकल-उपयोग और पुन: प्रयोज्य पार्सल और फूस की चप्पल, थर्मल पैलेट कवर और चरण परिवर्तन सामग्री की एक किस्म सहित उच्च प्रदर्शन वाले मालिकाना उत्पादों का पोर्टफोलियो। सीसीटी के इंजीनियरिंग और तकनीकी कर्मचारी कस्टम पैकेजिंग डिजाइन और उन्नत थर्मल मॉडलिंग और विभिन्न प्रकार की तकनीकी और उत्पाद योग्यता सेवाओं के उपयोग के साथ अपने ग्राहकों को प्रत्येक ग्राहक की अनूठी जरूरतों को पूरा करने के लिए सिलवाया सहायता प्रदान करने के लिए प्रदान करते हैं।

अरोड़ा के पार्टनर मार्क रोसेनबूम ने कहा, "सीसीटी ने कोल्ड चेन पैकेजिंग उद्योग में प्रीमियर प्रतिष्ठा का निर्माण किया है, जहां उत्पाद की लागत में उच्च लागत ने गुणवत्ता और विश्वसनीयता पर जीवन विज्ञान ग्राहकों द्वारा गहन ध्यान केंद्रित किया है।" "कंपनी के ब्लू-चिप ग्राहकों की लंबी सूची और जैविक विकास के ट्रैक रिकॉर्ड के साथ, हमारा मानना ​​है कि सीसीटी उद्योग में सबसे अच्छे मंच के रूप में अच्छी तरह से अपने ग्राहकों के साथ घरेलू और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर विकसित होता रहा है।"

अरोड़ा के पार्टनर रैंडी मोजर ने कहा, "अरोरा की निवेश रणनीति के साथ सीसीटी एक उत्कृष्ट फिट है, और हमें गर्व है कि लैरी और उनकी टीम ने अरोरा को सीसीटीवी के विकास के अगले चरण के लिए अपने साथी के रूप में चुना।" "हम इस तरह की उत्कृष्ट टीम के साथ साझेदारी करके रोमांचित हैं, और हम उन अवसरों की संख्या का पता लगाने के लिए उत्साहित हैं जो हमें विश्वास है कि सीसीटी को पूरी क्षमता का एहसास कराने में मदद करने के लिए अतिरिक्त पूंजी तैनात करने के लिए मौजूद हैं।"

कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज के सीईओ लैरी गॉर्डन ने कहा, "हमने 'ग्राहक पहले' दर्शन पर सीसीटी का निर्माण किया है और हमने अपने प्रसाद का विस्तार करना जारी रखा है।" "जबकि हमारी निरंतर सफलता ने हमें पिछले 21 वर्षों में हमारी व्यापक वृद्धि को आत्म-निधि करने में सक्षम किया है, यह स्पष्ट हो गया है कि सही साथी खोजने से हमें अपनी विकास योजनाओं में तेजी लाने की अनुमति मिलेगी। हम अरोरा से बेहतर साथी नहीं पा सकते थे। वैश्विक स्तर पर विस्तार करते हुए, रोमांचक नए उत्पादों को विकसित करने और हमारे पुन: प्रयोज्य समाधानों को विकसित करने के लिए अपने ग्राहकों की अपेक्षाओं को पूरा करने में हमारी मदद करते रहें। "

राष्ट्रपति बॉब बोहने ने कहा, "हम अरोरा के साथ साझेदारी करने के लिए उत्साहित हैं, जो कि संस्थापक-स्वामित्व वाले व्यवसायों के साथ काम कर रहे सफलता के उत्कृष्ट ट्रैक रिकॉर्ड के साथ एक फर्म है जो अपने व्यापक उद्योग के अनुभव और प्रतिभाशाली संसाधनों के व्यापक नेटवर्क पर भी आकर्षित कर सकता है। हमने न केवल अरोरा का चयन किया। क्योंकि वे हमारी दृष्टि को साझा करते हैं और हमारी विकास रणनीति का समर्थन करते हैं लेकिन हमारी कंपनियों के बीच मौजूद मजबूत सांस्कृतिक संरेखण के कारण। ”

लैरी गॉर्डन सीईओ के रूप में अपनी भूमिका जारी रखेंगे। बॉब बोहने, कार्यकारी नेतृत्व टीम, और मध्य प्रबंधकों के प्रतिभाशाली समूह सभी सीसीटीवी के साथ बने रहेंगे क्योंकि यह अपने अगले अध्याय में अरोरा के साथ अपने साथी के रूप में शामिल होगा।

यह लेन-देन औरोरा इक्विटी पार्टनर्स V से सातवें निवेश को चिह्नित करता है, जिसमें प्रतिबद्धताओं में $ 1.2 बिलियन है, और इस फंड से पांचवां निवेश जहां अरोरा एक संस्थापक या संस्थापक परिवार के साथ साझेदारी कर रहा है।

हैरिस विलियम्स एंड कंपनी ने सीसीटी के वित्तीय सलाहकार के रूप में कार्य किया, जबकि गुडविन प्रॉक्टर एलएलपी ने कानूनी सलाहकार के रूप में कार्य किया। रॉबर्ट डब्ल्यू बेयर्ड एंड कंपनी ने वित्तीय सलाहकार के रूप में सेवा की और किर्कलैंड एंड एलिस एलएलपी ने औरोरा के कानूनी सलाहकार के रूप में कार्य किया।

अरोरा कैपिटल पार्टनर्स के बारे में
अरोरा कैपिटल पार्टनर्स एक प्रमुख निजी इक्विटी फर्म है जो प्रमुख बाजार स्थितियों, स्थिर उद्योग की गतिशीलता, आकर्षक बिजनेस मॉडल विशेषताओं और प्रबंधन के साथ साझेदारी में वृद्धि के लिए कार्रवाई के अवसरों के साथ मध्य-बाजार की कंपनियों में नियंत्रण निवेश पर मुख्य रूप से केंद्रित है। ऑरोरा अपनी रणनीति और संचालन कार्यक्रम और अनुभवी ऑपरेटिंग सलाहकारों की टीम के माध्यम से अपनी पोर्टफोलियो कंपनियों को अद्वितीय संसाधन प्रदान करता है। अरोरा के निवेशकों में निजी इक्विटी निवेश में सक्रिय सार्वजनिक और कॉर्पोरेट पेंशन फंड, बंदोबस्ती और नींव शामिल हैं। अरोरा कैपिटल पार्टनर्स के बारे में अधिक जानकारी के लिए, www.auroracap.com पर जाएं।

कोल्ड चेन टेक्नोलॉजीज के बारे में
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UT दक्षिणपश्चिम के शोधकर्ताओं ने पाया कि कई और रोगियों को कैंसर की दवा दी जा सकती है

यूटी दक्षिण-पश्चिमी शोधकर्ताओं द्वारा खोजे गए एक नए आणविक तंत्र से संकेत मिलता है कि वर्तमान में स्तन कैंसर के 10 प्रतिशत से कम रोगियों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं से सभी कैंसर के इलाज में व्यापक प्रभाव पड़ सकता है, जहाँ दवाओं का उपयोग किया जाता है, जिनमें डिम्बग्रंथि और प्रोस्टेट कैंसर शामिल हैं। नए अध्ययन में एक संभावित बायोमार्कर का भी पता चला है, जब इन दवाओं को PARP इनहिबिटर कहा जाता है, कैंसर के खिलाफ लड़ाई में उतारा जा सकता है।

UT दक्षिणपश्चिम के शोधकर्ताओं ने पाया कि कई और रोगियों को कैंसर की दवा दी जा सकती है
UT दक्षिणपश्चिम के शोधकर्ताओं ने पाया कि कई और रोगियों को कैंसर की दवा दी जा सकती है



ग्रीन सेंटर के निदेशक डॉ। डब्ल्यू ली क्रैस ने कहा, "इन निष्कर्षों से इन दवाओं से दो, तीन, या चार गुना तक रोगी की आबादी बढ़ सकती है। स्तन कैंसर के 70 प्रतिशत मरीज अच्छे उम्मीदवार हो सकते हैं।" यूटी दक्षिणपश्चिमी में प्रजनन जीव विज्ञान के लिए। "हमने पाया है कि PARP अवरोधक एक तंत्र द्वारा कार्य कर सकते हैं जो पहले पहचाने गए लोगों से अलग है, जो BRCA-निर्भर डीएनए मरम्मत मार्गों पर भरोसा करते हैं।"

यह शोध यह समझाने में मदद करता है कि स्तन कैंसर के रोगी PARP अवरोधकों के लिए उत्तरदायी हो सकते हैं, भले ही उनके पास BRCA जीन उत्परिवर्तन न हो।

क्रूस टीम के निष्कर्ष 24 जुलाई को मॉलिक्यूलर सेल जर्नल में प्रकाशित किए गए थे।

बीआरसीए म्यूटेशन, दुर्लभ आनुवंशिक म्यूटेशन वाले डिम्बग्रंथि के कैंसर के उपचार के लिए 2014 में एफडीए द्वारा PARP अवरोधकों को मंजूरी दी गई थी जो कैंसर कोशिकाओं में डीएनए मरम्मत मार्ग को अक्षम करते हैं। एफडीए ने 2018 में स्तन कैंसर के इलाज के लिए PARP अवरोधक को भी मंजूरी दी। उनके वर्तमान उपयोग में, डॉक्टर एक दूसरे डीएनए मरम्मत मार्ग को निष्क्रिय करने के लिए PARP अवरोधकों को लिखते हैं, जिससे कैंसर कोशिकाओं का जीवित रहना मुश्किल हो जाता है।

डॉ। क्रास की लैब ने पाया कि डीएनए की मरम्मत पर इस युद्ध को छेड़ा जा रहा है, जबकि PARP अवरोधक कैंसर सेल में कहीं और प्रभुत्व के लिए जूझ रहे हैं। यह विज्ञान के लिए पहले से अज्ञात एक महत्वपूर्ण, प्रभावी लड़ाई है। PARP अवरोधक उन मशीनरी पर भी हमला करते हैं जो प्रोटीन बनाते हैं, जिन्हें राइबोसोम कहा जाता है।

"कैंसर कोशिकाएं राइबोसोम की आदी होती हैं। कैंसर कोशिकाएं तेजी से बढ़ती हैं और कोशिका में कोशिका विभाजन और अन्य आवश्यक प्रक्रियाओं का समर्थन करने के लिए प्रोटीन बनाना चाहिए। यदि आप राइबोसोम के उत्पादन को धीमा या बाधित कर सकते हैं, तो आप विकास को धीमा कर सकते हैं। कैंसर सेल, ”डॉ। क्रास ने कहा।

यह नई समझ उस तरीके को बदल देती है जो वैज्ञानिक और चिकित्सक PARP अवरोधकों और उनके नैदानिक ​​अनुप्रयोगों के बारे में सोचते हैं, जो पहले 2005 में प्रारंभिक खोजों के बाद डीएनए मरम्मत मार्गों पर केंद्रित थे। एफडीए द्वारा अनुमोदित PARP अवरोधकों को प्राप्त करने में एक दशक से अधिक समय लगा। डॉ। क्रास की खोज पर आधारित PARP इनहिबिटर के नए अनुप्रयोग मरीजों तक बहुत जल्दी पहुँच सकते हैं क्योंकि तीन PARP अवरोधक दवाएं पहले से ही स्वीकृत और उपयोग में हैं।

"ऐतिहासिक दृष्टिकोण यह है कि कैंसर को उत्परिवर्तित BRCA जीन को PARP अवरोधकों के प्रति संवेदनशील होने की आवश्यकता है। डॉ। क्रास ने कहा कि ज्यादातर वैज्ञानिकों और चिकित्सकों ने यही सोचा।" "लेकिन जो क्षेत्र अब महसूस हो रहा है, वह सिर्फ सच नहीं है।"

डॉ। क्रास ने जिन वास्तविकताओं का उल्लेख किया है, वे हाल ही में प्रयोगशाला विज्ञान, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों और पूरे देश में नैदानिक ​​परीक्षणों से आई हैं जो बीआरसीए म्यूटेशनों की अनुपस्थिति में PARP अवरोधकों की प्रभावशीलता के अतिरिक्त संकेत दिखाते हैं। लेकिन इन प्रभावों के लिए एक स्पष्ट आणविक स्पष्टीकरण का अभाव रहा है - अब तक।

नया अध्ययन इस आणविक मार्ग को अपनी संपूर्णता में दर्शाता है और एक संभावित बायोमार्कर, एक नैदानिक ​​परीक्षण की पहचान करता है, जो यह संकेत दे सकता है कि कौन से मरीज PARP इनहिबिटर्स से लाभान्वित हो सकते हैं। बायोमार्कर डीडीएक्स 21 नामक एक प्रोटीन पर आधारित है, जो न्यूक्लियोली नामक छोटे उप-कोशिकीय डिब्बों में राइबोसोम के उत्पादन के लिए आवश्यक है। नाभिक में DDX21 की उपस्थिति और कार्य को PARP-1 की आवश्यकता होती है, PARP अवरोधकों के लक्ष्य। PARP अवरोधकों के साथ उपचार DDX21 फ़ंक्शन को अवरुद्ध करता है और यह न्यूक्लियोलस से बाहर रिसाव का कारण बनता है और पूरे नाभिक में फैल जाता है, इस प्रकार राइबोसोम उत्पादन को रोकता है। न्यूक्लियोलस में DDX21 के उच्च स्तर कैंसर को इंगित करते हैं जो PARP अवरोधकों के लिए सबसे अधिक उत्तरदायी हो सकते हैं।

क्रूस टीम ने स्तन कैंसर कोशिकाओं के एक व्यापक स्पेक्ट्रम की जांच करके नया मार्ग और संभावित बायोमार्कर पाया, जिनमें से कुछ स्वाभाविक रूप से PARP के निम्न स्तर हैं। कम-PARP- स्तर की कोशिकाओं ने कोशिकाओं की तरह व्यवहार किया जिसमें PARP गतिविधि PARP अवरोधकों द्वारा कम हो गई थी। खोज 15 साल के PARP शोध को इतना गहन बनाती है कि डॉ। क्रास की प्रयोगशाला टीम ने उनके जन्मदिन के केक पर PARP-1 का आणविक मॉडल डाल दिया।

"हमने नए आणविक तंत्रों की पहचान करने की कोशिश करके शुरुआत की और जांच की इस लाइन को आगे बढ़ाया। हमें नहीं पता था कि अध्ययन का नेतृत्व कहां होगा," उन्होंने कहा। "हमने शुद्ध बुनियादी वैज्ञानिकों के रूप में शुरुआत की, लेकिन जैसे-जैसे अध्ययन आगे बढ़ा, नैदानिक ​​प्रासंगिकता और अधिक स्पष्ट होती गई।"

अगला कदम क्लिनिकल परीक्षण है डॉ। क्रूस वर्तमान में यूटी साउथवेस्टर्न ऑन्कोलॉजिस्ट के साथ विकसित हो रहा है जो स्तन और डिम्बग्रंथि के कैंसर का इलाज करते हैं।

डॉ। क्रूस रिबोन थेरेप्यूटिक्स, इंक। के लिए एक संस्थापक और सलाहकार हैं, जो PARP अवरोधकों का अध्ययन करता है, और वह इस शोध में उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मकों को कवर करता है।

IQVIA द्वितीय-तिमाही 2019 के परिणामों की रिपोर्ट करता है, पूर्ण-वर्ष के राजस्व और समायोजित दिलवाले ईपीएस मार्गदर्शन को बढ़ाता है

IQVIA होल्डिंग्स इंक ("IQVIA") (NYSE: IQV), जो जीवन विज्ञान उद्योग के लिए उन्नत एनालिटिक्स, प्रौद्योगिकी समाधान और अनुबंध अनुसंधान सेवाओं की अग्रणी वैश्विक प्रदाता है, ने आज 30 जून 2019 को समाप्त तिमाही के लिए वित्तीय परिणामों की सूचना दी।

IQVIA द्वितीय-तिमाही 2019 के परिणामों की रिपोर्ट करता है
IQVIA द्वितीय-तिमाही 2019 के परिणामों की रिपोर्ट करता है



दूसरा-तिमाही 2019 ऑपरेटिंग परिणाम


2018 की दूसरी तिमाही की तुलना में 2,740 मिलियन डॉलर की दूसरी तिमाही में राजस्व निरंतर मुद्रा पर 8.5 प्रतिशत और रिपोर्ट के आधार पर 6.7 प्रतिशत बढ़ा। प्रौद्योगिकी और विश्लेषिकी समाधान (TAS) $ 1,102 मिलियन का राजस्व निरंतर मुद्रा में 11.4 प्रतिशत और 9.0 प्रतिशत बढ़ा। की सूचना दी। 1,435 मिलियन डॉलर का अनुसंधान एवं विकास समाधान (R & DS) राजस्व निरंतर मुद्रा में 7.5 प्रतिशत और 6.3 प्रतिशत बढ़ा। कॉन्ट्रैक्ट सेल्स एंड मेडिकल सॉल्यूशंस (CSMS) का 203 मिलियन डॉलर का राजस्व निरंतर मुद्रा में 1.0 प्रतिशत बढ़ा और 1.5 प्रतिशत की गिरावट आई।

दूसरी तिमाही 2019 समायोजित ईबीआईटीडीए $ 578 मिलियन थी, 2018 की दूसरी तिमाही की तुलना में 8.4 प्रतिशत की वृद्धि हुई। जीएएपी शुद्ध आय $ 60 मिलियन थी, और जीएएपी पतला आय प्रति शेयर $ 0.30 थी। समायोजित शुद्ध आय $ 306 मिलियन थी, और 2018 की दूसरी तिमाही की तुलना में प्रति शेयर समायोजित पतला आय $ 1.53 थी, जो 18.6 प्रतिशत थी।

IQVIA के चेयरमैन और सीईओ अरी बूसिब ने कहा, "टीम ने TAS और R & DS के साथ अपनी मजबूत गति बनाए रखने और CSMS को बेहतर बनाने के लिए उत्कृष्ट वित्तीय और परिचालन परिणाम दिए।" "नवाचार में हमारे महत्वपूर्ण निवेश एक उच्च विकास दर चला रहे हैं, और इसके परिणामस्वरूप, हम अपने पूरे साल 2019 के राजस्व और कमाई मार्गदर्शन को बढ़ाकर प्रसन्न हैं।"

प्रथम-आधा 2019 ऑपरेटिंग परिणाम
2019 के पहले छह महीनों के लिए $ 5,424 मिलियन का राजस्व निरंतर मुद्रा आधार पर 7.8 प्रतिशत और रिपोर्ट के आधार पर 5.7 प्रतिशत बढ़ा, 2018 के पहले छह महीनों की तुलना में। $ 2,177 मिलियन का टीएएस राजस्व निरंतर मुद्रा और 9.1 प्रतिशत की तुलना में 12.1 प्रतिशत बढ़ा। रिपोर्ट की गई, 2018 की पहली छमाही की तुलना में। $ 2,851 मिलियन का R & DS राजस्व निरंतर मुद्रा में 6.4 प्रतिशत और 5.0 प्रतिशत बढ़ा। $ 396 मिलियन का CSMS राजस्व स्थिर मुद्रा में 3.1 प्रतिशत और 5.5 प्रतिशत की गिरावट आई है।

आरएंडडीएस ने बैकलॉग को अनुबंधित किया, जिसमें प्रतिपूर्ति खर्च भी शामिल है, 30 जून, 2019 को 14.6 प्रतिशत सालाना बढ़कर 18.03 बिलियन डॉलर हो गया। कंपनी को उम्मीद है कि अगले बारह महीनों में राजस्व में परिवर्तित होने के लिए इस बैकलॉग का लगभग $ 4.9 बिलियन होगा। 2019 की दूसरी तिमाही के लिए 1.59x की अनुबंधित बुक-टू-बिल अनुपात (प्रतिपूर्ति खर्च सहित) के परिणामस्वरूप दूसरी तिमाही के बैकलॉग ने पहली तिमाही से $ 840 मिलियन की वृद्धि की, जिसके परिणामस्वरूप 2019 की दूसरी तिमाही के लिए दूसरी तिमाही के अनुबंधित पुस्तक को छोड़कर -तो-बिल अनुपात 1.35x था। 30 जून, 2019 को समाप्त पिछले बारह महीनों के लिए, अनुबंधित बुक-टू-बिल अनुपात 1.41x था जिसमें प्रतिपूर्ति खर्च और 1.50x प्रतिपूर्ति खर्च को छोड़कर शामिल है।

2018 के पहले छह महीनों के लिए $ 1,165 मिलियन का समायोजित EBITDA, 2018 के पहले छह महीनों की तुलना में 7.9 प्रतिशत बढ़ गया। GAAP की शुद्ध आय $ 118 मिलियन थी और GAAP की प्रति शेयर आय 0.59 डॉलर थी। 2019 के पहले छह महीनों के लिए $ 615 मिलियन की समायोजित शुद्ध आय 10.8 प्रतिशत बढ़ी और $ 3.06 की प्रति शेयर की गई पतला आय को समायोजित कर 2018 की पहली छमाही की तुलना में 16.3 प्रतिशत बढ़ी।

वित्तीय स्थिति
30 जून, 2019 तक, नकद और नकद समकक्ष $ 938 मिलियन थे और ऋण $ 11,399 मिलियन था, जिसके परिणामस्वरूप $ 10,461 मिलियन का शुद्ध ऋण था। 2019 की दूसरी तिमाही के अंत में, IQVIA का नेट लीवरेज अनुपात बारह महीने समायोजित EBDADA से 4.5 गुना अधिक था।

शेयर Repurchase
कंपनी ने 2019 की दूसरी तिमाही के दौरान अपने आम स्टॉक का 236 मिलियन डॉलर का पुनर्खरीद किया, जो कि 2019 की पहली छमाही के दौरान कुल 377 मिलियन डॉलर था। आईयूसीआईएए के पास लगभग 1.9 बिलियन डॉलर का शेयर पुनर्खरीद प्राधिकरण 30 जून, 2019 तक शेष था।

यह वित्तीय मार्गदर्शन 30 जून, 2019 को विदेशी मुद्रा विनिमय दरों को मानता है, तीसरी तिमाही के शेष के लिए प्रभावी रहता है।

वेबकास्ट और सम्मेलन कॉल विवरण
IQVIA अपने दूसरे-तिमाही 2019 के वित्तीय परिणामों पर चर्चा करने के लिए आज 9:00 बजे पूर्वी समय में एक सम्मेलन कॉल की मेजबानी करेगा। भाग लेने के लिए, कॉल की निर्धारित शुरुआत से लगभग 15 मिनट पहले संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में 1-800-681-1924 या संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर + 1-303-223-4366 डायल करें। सम्मेलन कॉल और एक प्रस्तुति http://ir.iqvia.com पर IQVIA वेबसाइट के निवेशक अनुभाग पर वेबकास्ट के माध्यम से लाइव पहुंच होगी। वेबकास्ट की एक संग्रहीत पुनरावृत्ति http://ir.iqvia.com पर दोपहर 1:00 बजे के बाद ऑनलाइन उपलब्ध होगी। पूर्वी समय आज।

IQVIA के बारे में
IQVIA (NYSE: IQV) जीवन विज्ञान उद्योग के लिए उन्नत विश्लेषिकी, प्रौद्योगिकी समाधान और अनुबंध अनुसंधान सेवाओं का एक अग्रणी वैश्विक प्रदाता है। IMS Health और Quintiles के विलय के माध्यम से तैयार, IQVIA मानव डेटा विज्ञान को लागू करता है - मानव विज्ञान के कभी-विस्तार के दायरे के लिए डेटा विज्ञान की विश्लेषणात्मक कठोरता और स्पष्टता को लागू करता है - जिससे कंपनियां नैदानिक ​​विकास और व्यावसायीकरण के लिए नए दृष्टिकोणों को पुनः उपयोग और विकसित करने में सक्षम हो जाती हैं, गति नवाचार और स्वास्थ्य संबंधी परिणामों में सुधार में तेजी। IQVIA CORE ™ द्वारा संचालित, IQVIA बड़े पैमाने पर विश्लेषिकी, परिवर्तनकारी प्रौद्योगिकी और व्यापक डोमेन विशेषज्ञता के चौराहे पर अद्वितीय और कार्रवाई योग्य अंतर्दृष्टि प्रदान करता है, साथ ही निष्पादन क्षमताओं को भी। लगभग 61,000 कर्मचारियों के साथ, IQVIA 100 से अधिक देशों में संचालन करता है।

IQVIA व्यक्तिगत रोगी गोपनीयता की रक्षा करने में एक वैश्विक नेता है। कंपनी विभिन्न प्रकार की गोपनीयता-बढ़ाने वाली तकनीकों और सुरक्षा उपायों का उपयोग करती है, जो व्यक्तिगत पैमाने पर जानकारी की सुरक्षा और विश्लेषण करते हैं, ताकि स्वास्थ्य हितधारकों को रोग के पैटर्न की पहचान करने और बेहतर परिणामों के लिए आवश्यक सटीक उपचार पथ और चिकित्सा के साथ सहसंबंधी बनाने में मदद मिलती है। आईयूसीआईए की अंतर्दृष्टि और निष्पादन क्षमताएं बायोटेक, मेडिकल डिवाइस और फार्मास्युटिकल कंपनियों, मेडिकल शोधकर्ताओं, सरकारी एजेंसियों, भुगतानकर्ताओं और अन्य स्वास्थ्य देखभाल हितधारकों को बीमारियों, मानव व्यवहारों और वैज्ञानिक प्रगति की गहरी समझ में मदद करती हैं, ताकि वे इलाज की दिशा में आगे बढ़ सकें। अधिक जानने के लिए, www.iqvia.com पर जाएं।

अग्रगामी कथन के बारे में सावधानीपूर्वक कथन
इस प्रेस रिलीज में संघीय प्रतिभूति कानूनों के अर्थ के भीतर "अग्रेषित-दिखने वाले बयान" शामिल हैं, जिसमें 1933 के प्रतिभूति अधिनियम की धारा 27 ए शामिल है, जैसा कि संशोधन किया गया है, और 1934 के प्रतिभूति विनिमय अधिनियम की धारा 21E, बिना किसी संशोधन के, संशोधन सहित, , हमारा पूर्ण वर्ष और तीसरी तिमाही 2019 मार्गदर्शन। इस संदर्भ में, अग्रगामी वक्तव्य अक्सर अपेक्षित भविष्य के व्यापार और वित्तीय प्रदर्शन और वित्तीय स्थिति को संबोधित करते हैं, और अक्सर "उम्मीद," "प्रत्याशित," "इरादा," "योजना," "विश्वास," "तलाश" जैसे शब्द होते हैं। "देखें," "होगा," "होगा," "लक्ष्य," समान भाव, और इन शब्दों के रूपांतर या नकारात्मक। कई कारकों के कारण वास्तविक परिणाम हमारी अपेक्षाओं से भिन्न हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं, लेकिन निम्नलिखित तक सीमित नहीं हैं: हमारे अधिकांश अनुबंध छोटी सूचना पर समाप्त हो सकते हैं, और हम बड़े ग्राहक अनुबंधों के साथ देरी या अनुभव को खो सकते हैं या असमर्थ हो सकते हैं। नए अनुबंधों में प्रवेश करने के लिए; डेटा आपूर्तिकर्ताओं द्वारा हमारे डेटा के उपयोग पर प्रतिबंध लगाने या उनके द्वारा हमें लाइसेंस डेटा देने से इनकार करना; हमारे अनुबंधों के तहत अनुबंध, विनियामक या नैतिक आवश्यकताओं का पालन करने में किसी भी विफलता, जिसमें डेटा सुरक्षा और गोपनीयता कानूनों में वर्तमान या परिवर्तन शामिल हैं; हमारे या हमारे आउटसोर्सिंग भागीदारों की सुरक्षा या संचार प्रणालियों का उल्लंघन या दुरुपयोग; हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर विफलताओं, हमारे कंप्यूटर और संचार प्रणालियों के संचालन में देरी या सिस्टम एन्हांसमेंट को लागू करने में विफलता; हमारी उत्पादकता या व्यवसाय परिवर्तन उद्देश्यों को पूरा करने में विफलता; विकास के अवसरों में सफलतापूर्वक निवेश करने में विफलता; हमारे बौद्धिक संपदा अधिकारों की रक्षा करने की हमारी क्षमता और दूसरों द्वारा दावों के लिए हमारी संवेदनशीलता कि हम उनके बौद्धिक संपदा अधिकारों का उल्लंघन कर रहे हैं; प्रौद्योगिकी या बौद्धिक संपदा के लिए तीसरे पक्ष के लाइसेंस प्राप्त करने की समाप्ति या असमर्थता; हमारे द्वारा किसी भी विफलता के लिए सही और समय पर कीमत और अनुबंध के लिए लागत अनुमान तैयार करना, या बदलाव के आदेशों को दस्तावेज करना; वह दर जिस पर हमारा बैकलॉग राजस्व में परिवर्तित होता है; हमारे व्यवसाय के लिए आवश्यक प्रौद्योगिकी प्राप्त करने, विकसित करने और लागू करने की हमारी क्षमता; उन उद्योगों में समेकन जिसमें हमारे ग्राहक काम करते हैं; ग्राहक या चिकित्सीय एकाग्रता से संबंधित जोखिम; वैश्विक स्तर पर परिचालन से जुड़े जोखिम, जिसमें मुद्रा या विनिमय दर में उतार-चढ़ाव और कानूनी अनुपालन शामिल हैं, जिसमें भ्रष्टाचार-विरोधी कानून शामिल हैं; लेखांकन मानकों में परिवर्तन से संबंधित जोखिम, राजस्व मान्यता मानकों में परिवर्तन के प्रभाव सहित; जिन बाजारों में हम काम करते हैं, उनमें सामान्य आर्थिक स्थिति, जिसमें वित्तीय बाजार की स्थिति और जोखिम संबंधी टी शामिल हैं o सरकारी संस्थाओं को बिक्री; कर कानूनों और नियमों में परिवर्तन का प्रभाव; और हमारे द्वारा अर्जित व्यवसायों को सफलतापूर्वक एकीकृत करने, और अपेक्षित लाभ प्राप्त करने की हमारी क्षमता। संयुक्त कंपनी के व्यवसाय से संबंधित जोखिमों की एक और चर्चा के लिए, 31 दिसंबर, 2018 को समाप्त हुए वित्तीय वर्ष के फॉर्म 10-के पर हमारी वार्षिक रिपोर्ट में "जोखिम कारक" देखें, जिसे एसईसी के साथ दायर किया गया हो, क्योंकि ऐसे कारकों में संशोधन किया जा सकता है। या समय-समय पर हमारे बाद के आवधिक और एसईसी के साथ अन्य फाइलिंग में अद्यतन किया गया, जो एसईसी की वेबसाइट www.sec.gov पर उपलब्ध हैं। इन कारकों को थकावट के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए और इस चेतावनी और एसईसी के साथ हमारे फाइलिंग में शामिल अन्य सावधानी बयानों के साथ संयोजन के रूप में पढ़ा जाना चाहिए। हम इस रिलीज़ की तारीख के बाद इस तरह के किसी भी अग्रेषित विवरण को अपडेट करने के लिए कोई दायित्व नहीं मानते हैं, चाहे नई जानकारी, भविष्य के विकास या अन्यथा।

गैर-जीएएपी वित्तीय उपायों पर ध्यान दें
गैर-जीएएपी परिणाम, जैसे कि समायोजित ईबीआईटीडीए, समायोजित शुद्ध आय, और समायोजित दिलवाले ईपीएस केवल कंपनी के वित्तीय वक्तव्यों के पूरक के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं। गैर-जीएएपी वित्तीय जानकारी कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन की समझ को बढ़ाने के लिए प्रदान की जाती है, लेकिन इन गैर-जीएएपी वित्तीय उपायों में से कोई भी जीएएपी के तहत मान्यता प्राप्त शब्द नहीं है, और गैर-जीएएपी उपायों को अलगाव में, या एक वैकल्पिक विश्लेषण के रूप में नहीं माना जाना चाहिए। , संचालन के कंपनी के परिणामों को GAAP के अनुसार निर्धारित किया गया है। गैर-जीएएपी उपायों की परिभाषा और सामंजस्य, जो सबसे सीधे तुलनात्मक जीएएपी उपायों के लिए जारी किए गए हैं, इस रिलीज से जुड़े कार्यक्रम के भीतर प्रदान किए गए हैं। कंपनी अपने परिचालन और वित्तीय निर्णय लेने में गैर-जीएएपी उपायों का उपयोग करती है, और यह मानती है कि व्यापार के अंतर्निहित परिचालन प्रदर्शन का एक और अधिक सार्थक संकेतक होने पर ध्यान केंद्रित करने के लिए कुछ वस्तुओं को बाहर करना उपयोगी है। नतीजतन, आंतरिक प्रबंधन रिपोर्ट में गैर-जीएएपी उपायों की सुविधा होती है जो रणनीतिक योजनाओं और वार्षिक बजट तैयार करने और प्रबंधन मुआवजे की समीक्षा करने के लिए भी उपयोग किए जाते हैं। कंपनी का यह भी मानना ​​है कि निवेशक गैर-जीएएपी वित्तीय उपायों को उन्हीं कारणों से उपयोगी पा सकते हैं, हालांकि निवेशकों को सावधान किया जाता है कि गैर-जीएएपी वित्तीय उपाय जीएएपी के खुलासे के विकल्प नहीं हैं।

हमारे पूर्ण-वर्ष और तीसरे-तिमाही 2019 मार्गदर्शन उपायों (राजस्व के अलावा) को गैर-जीएएपी आधार पर प्रदान किया जाता है क्योंकि कंपनी जीएएपी उपायों में निहित कुछ वस्तुओं का यथोचित अनुमान लगाने में असमर्थ है। इस तरह की वस्तुओं में शामिल हैं, लेकिन अधिग्रहण और एकीकरण से संबंधित खर्च, पुनर्गठन और संबंधित शुल्क, स्टॉक-आधारित मुआवजा और कंपनी के चल रहे कार्यों के प्रतिबिंबित नहीं होने वाले अन्य मदों तक सीमित नहीं हैं।

गैर-जीएएपी उपायों का उपयोग अक्सर प्रतिभूति विश्लेषकों, निवेशकों और अन्य इच्छुक दलों द्वारा कंपनी के तुलनीय कंपनियों के मूल्यांकन में किया जाता है, जिनमें से कई अपने परिणामों की रिपोर्ट करते समय गैर-जीएएपी उपायों को प्रस्तुत करते हैं। गैर-जीएएपी उपायों में एक विश्लेषणात्मक उपकरण के रूप में सीमाएं हैं। वे GAAP के अनुसार किए गए प्रस्तुतिकरण नहीं हैं, वित्तीय स्थिति या तरलता के उपाय नहीं हैं और इसे GAAP के अनुसार निर्धारित अवधि या परिचालन नकदी प्रवाह के अनुसार निर्धारित अवधि के लिए लाभ या हानि के विकल्प के रूप में नहीं माना जाना चाहिए। गैर-जीएएपी उपायों को अन्य कंपनियों द्वारा उपयोग किए जाने वाले समान उपाधियों के लिए आवश्यक नहीं है। नतीजतन, आपको ऐसे प्रदर्शन उपायों पर विचार नहीं करना चाहिए, या कंपनी के विकल्प के रूप में, GAAP के अनुसार निर्धारित संचालन के परिणामों के विश्लेषण के रूप में।