मर्क ने IAS 2019 में जांच योग्य एचआईवी -1 थेरेपी इसलात्रवीर (MK-8591) के लिए चरण 2 बी परिणाम की प्रस्तुति की घोषणा की

मर्क एंड कंपनी (NYSE: MRK), जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के रूप में जाना जाता है, ने फेज 2 बी क्लिनिकल परीक्षण के परिणामों की घोषणा की, जिसमें कंपनी की जांच करने वाले न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की प्रभावकारिता, सहिष्णुता, और सुरक्षा islatravir (MK-8591) का मूल्यांकन किया गया। एचआईवी -1 के उपचार के लिए अनुवाद अवरोधक (NRTTI)। परीक्षण ने तीन मौखिक, एक बार-प्रतिदिन islatravir की दैनिक खुराक का मूल्यांकन शुरू में 24 सप्ताह के लिए मर्क की डोरविरिन ** (एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर [NNRTI]) प्लस livivudine (3TC, 300 mg) के साथ किया, और फिर एक और 24 के लिए मूल्यांकन किया।


मर्क ने IAS 2019 में जांच योग्य एचआईवी
मर्क ने IAS 2019 में जांच योग्य एचआईवी


डोरैविरिन के साथ संयोजन में, एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों में DELSTRIGO ™ (doravirine 100 mg / 3TC 300 mg / tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) की तुलना में, जो पहले एंटीरेट्रोवाइरल उपचार नहीं करते थे।


सभी खुराक स्तरों पर, आइसलाट्रवीर और डोरविरिन के संयोजन ने एचआईवी -1 आरएनए स्तर <50 प्रतियाँ / एमएल प्राप्त करने वाले अध्ययन प्रतिभागियों की संख्या से मापा, जैसा कि अध्ययन के सप्ताह 48 में DELSTRIGO के समान है। इन निष्कर्षों को मेक्सिको सिटी में एचआईवी विज्ञान (IAS 2019) पर 10 वें अंतर्राष्ट्रीय एड्स सोसायटी सम्मेलन में एक देर से तोड़ने वाली मौखिक प्रस्तुति (सार WEAB0402LB) के रूप में प्रस्तुत किया गया था और आधिकारिक IAS 2019 प्रेस कार्यक्रम में दिखाया गया था।


"ये परिणाम एचआईवी -1 के साथ रहने वाले लोगों के लिए एक बार-प्रतिदिन दोहरे आहार के रूप में डोरैविरिन के संयोजन में आइसलाट्रवीर के एंटीवायरल गुणों के लिए सबूत प्रदान करते हैं," डॉ। जीन-मिशेल मोलिना ने कहा, पेरिस डिडरॉट विश्वविद्यालय और सिर में संक्रामक रोगों के प्रोफेसर। संक्रामक रोग विभाग, सेंट लुइस अस्पताल, पेरिस, अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक। "एचआईवी -1 के साथ रहने वाले लोगों के उपचार के लिए अतिरिक्त प्रभावकारी चिकित्सीय रेजीमेंन्स की आवश्यकता है, और इसलात्रवीर वारंट आगे अध्ययन करते हैं।"

इन आंकड़ों के आधार पर, मर्क एचआईवी -1 के साथ रहने वाले लोगों की उभरती जरूरतों को पूरा करने के लिए विविध रोगी आबादी में डोरैविरिन के साथ संयोजन में 3 चरण कार्यक्रम का मूल्यांकन करने की योजना बनाता है।

PIFELTRO (doravirine, 100 mg) वयस्क रोगियों में HIV-1 संक्रमण के इलाज के लिए अन्य ARV एजेंटों के साथ संयोजन में बिना किसी पूर्व ARV उपचार इतिहास के संकेत दिया गया है। DELSTRIGO (doravirine 100 mg / 3TC 300 mg / tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) को बिना किसी पूर्व ARVI इतिहास वाले वयस्क रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए एक पूर्ण आहार के रूप में इंगित किया गया है। DELSTRIGO में हेपेटाइटिस बी (HBV) संक्रमण के बाद के उपचार के तीव्र प्रसार के बारे में एक बॉक्सिंग चेतावनी है। DELSTRIGO और PIFELTRO HIV-1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करते हैं।

DELSTRIGO और PIFELTRO को तब नियंत्रित किया जाता है जब उन दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो मजबूत साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A एंजाइम इंड्यूसर्स (एंटीकोनवल्सेन्ट्स कार्बामाज़ेपिन, ऑक्साकेरज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, और फेनिटोइन; एस्ट्रोजन रिसेप्टर एग्ज़ेलामाइड एंटीबायोमाइडमाइड) है। माइटोटेन; और हर्बल उत्पाद सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेर्फाटम)) के रूप में डोरैविरिन प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण घट जाती है, जो DELSTRIGO और PIFELTRO की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। DELSTRIGO 3TC के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के साथ रोगियों में contraindicated है। अधिक जानकारी के लिए, नीचे "चयनित सुरक्षा जानकारी" देखें।

"हम इसलात्रवीर के इस चरण 2 बी अध्ययन के निष्कर्षों पर निर्माण करने के लिए उत्सुक हैं," डॉ। जॉर्ज हन्ना, संक्रामक रोगों के प्रमुख और चिकित्सीय क्षेत्र प्रमुख, वैश्विक नैदानिक ​​विकास, मर्क अनुसंधान प्रयोगशालाओं ने कहा। "इस बैठक में प्रस्तुत डेटा एचआईवी -1 के उपचार और पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस के लिए इसलात्रवीर की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए मर्क की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।"

डोरैविरिन के साथ इसलाट्रवीर के चरण 2 बी अध्ययन के परिणाम के लिए 2-ड्रग रेजिमेन

इस अंतर्राष्ट्रीय, बहुसंकेतन नैदानिक ​​परीक्षण में, एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्क प्रतिभागी जिन्हें पहले एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (उपचार-भोलापन) प्राप्त नहीं हुआ था, उन्हें यादृच्छिक रूप से चार (एक: 1: 1) चार में से एक बार-प्रतिदिन समूह समूहों: islatravir सौंपा गया था DELSTRIGO (n = 31) की तुलना में doravirine (100 mg) और 3TC (300 mg) के साथ संयोजन में 0.25 mg (n = 29), 0.75 mg (n = 30) या 2.25 mg (n = 31)। कम से कम 24 सप्ताह के उपचार के बाद, एचआईवी -1 आरएनए स्तरों वाले 50 से कम प्रतियों / एमएल वाले islatravir उपचार समूहों में भाग लेने वाले, जो किसी भी प्रोटोकॉल को परिभाषित नहीं करते थे, जो कि वायरोलॉजिकल विफलता (PDVF) मानदंड से संक्रमित थे, उन्हें 2-ड्रग रेजिमेंट से संक्रमित किया गया था। 3TC के बिना, इस्लात्रवीर प्लस डोरविरिन (100 मिलीग्राम) की एक ही खुराक।

परिणामों से पता चला है कि जिन प्रतिभागियों ने 24 सप्ताह के लिए डोरैविरिन प्लस 3TC के साथ संयोजन में इस्लात्रवीर प्राप्त किया, और डोरैविरिन के साथ संयोजन में इस्लाट्राविर में स्विच किया, वह सप्ताह में 48 में एचआईवी -1 आरएनए <50 प्रतियों / एमएल द्वारा मापा गया, जैसा कि DELSTRIGO (एफडीए) द्वारा मापा गया स्नैपशॉट दृष्टिकोण) (तालिका 1 देखें)। सप्ताह 48 में देखी गई एंटीरेट्रोवायरल गतिविधि सप्ताह 24 में अध्ययन के निष्कर्षों के अनुरूप थी, जिसे IAS 2019 (सार LBPED46) में भी प्रस्तुत किया गया था, जो सभी इस्लात्रवीर उपचार समूहों के लिए तुलनीय एंटीवायरल गतिविधि दिखा रहा था: DELSTRIGO, बेसलाइन में एचआईवी -1 आरएनए स्तर की परवाह किए बिना। चरण 2 बी का अध्ययन सप्ताह 96 और उसके बाद किए जाने वाले अतिरिक्त उपायों के साथ जारी है।

तालिका में वे प्रतिभागी शामिल हैं जिन्होंने किसी भी समय (1) समय खिड़की से प्रतिकूल घटना के कारण (एई) को बंद कर दिया था, यदि इसके परिणामस्वरूप निर्दिष्ट खिड़की के दौरान उपचार पर कोई वायरोलॉजिक डेटा नहीं था। अतिरिक्त कारणों में शामिल हैं: फॉलो-अप, चिकित्सक निर्णय, प्रोटोकॉल विचलन, विषय द्वारा वापसी के लिए खो दिया।

प्रोटोकॉल-परिभाषित वायरलॉजिक विफलता (पीडीवीएफ), जो कि पुष्टि की गई एचआईवी -1 आरएनए के साथ पलटाव के रूप में परिभाषित है, जो दमन के बाद 50 प्रतियों / एमएल से अधिक या बराबर है, पुष्टि की गई एचआईवी -1 आरएनए के साथ या प्रति सप्ताह 50 एमएल / एमएल से अधिक के साथ गैर-प्रतिक्रिया। 48, छह प्रतिभागियों में, 5.6% (5/90; 4 प्रतिक्षेप, 1 गैर-प्रतिक्रिया) की पुष्टि की गई, इस्लात्रवीर उपचार समूहों के संयुक्त और 3.2% (1/31; पलटाव) DELSTRIGO समूह की। हालांकि, पीडीवीएफ वाले सभी प्रतिभागियों में पुष्टि करने वाले एचआईवी -1 आरएनए स्तर <80 प्रतियां / एमएल थे।

सप्ताह 48 में किसी भी आइसलत्रवीर उपचार समूह के लिए कोई गंभीर दवा-संबंधी प्रतिकूल घटना (एई) की सूचना नहीं दी गई थी। DELSTRIGO- उपचारित समूह (31pts) में सबसे आम सूचित प्रतिकूल घटनाएं (10% प्रतिभागियों द्वारा) दस्त (16.1%) थे। , ब्रोंकाइटिस (12.9%) और सिफलिस (12.9%)। इस्लाट्रवीर-उपचारित समूहों में सबसे आम रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं (> 10% प्रतिभागियों द्वारा बताई गई) थीं: 0.2 मिलीग्राम (29 पीटी) (साइनसाइटिस, चरम में दर्द, सिरदर्द - 10.3%, 10.3% और क्रमशः 13.8%); 0.75 मिलीग्राम (30 पीटी) (दस्त, मतली, ब्रोंकाइटिस, नासोफेरींजिटिस, सिफलिस, विटामिन डी की कमी -13.3%, 13.3%, 13.3%, 13.3%, 10.0%, 13%%, क्रमशः); 2.25 मिलीग्राम (31 ग्राम) (गठिया, सिरदर्द - 12.9%, 12.9%, क्रमशः)। नशीली दवाओं से संबंधित एक एई ने DELSTRIGO समूह में एक प्रतिभागी को बंद कर दिया। एक एईएल के कारण इस्लातवीर-उपचारित खुराक समूहों (दोनों 2.25 मिलीग्राम) में दो प्रतिभागियों को बंद कर दिया गया।

इसलात्रवीर / डोरविरिन चरण 2 बी परीक्षण के बारे में

इस चरण 2 बी यादृच्छिक, डबल-अंधा, सक्रिय-तुलनित्र-नियंत्रित, खुराक-लेने वाले नैदानिक ​​परीक्षण ने एचआईवी -1 के साथ उपचार-भोले वयस्कों के साथ डोरवाइन और लामिवुडिन (3TC) के संयोजन में सुरक्षा, सहनशीलता, एंटीरेट्रोवायरल गतिविधि और आइसलाट्रवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया। बेसलाइन एचआईवी -1 आरएनए 11,000 प्रतियों / एमएल और सीडी 4 + टी-सेल गिनती> 200 कोशिकाओं / मिमी 3 के साथ संक्रमण। उपचार के 24 वें सप्ताह में, प्रतिभागियों को एक आइसलात्रवीर युक्त आहार प्राप्त होता है, जिन्होंने एचआईवी -1 आरएनए स्तर की प्रतियों को 50 प्रतियों / एमएल से कम हासिल किया और पीडीवीएफ प्रतिरोध के मानदंडों तक नहीं पहुंच पाए, उन्हें एक आइसलत्रवीर और डोरैविरिन संयोजन में संक्रमण के लिए 24 सप्ताह के लिए फिर से शुरू किया गया।

अध्ययन की प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु एचआईवी 24 आरएनए प्रतियों के साथ प्रतिभागियों का अनुपात सप्ताह 24 और सप्ताह 48 में 50 प्रतियों / एमएल से कम था। प्राथमिक सुरक्षा समापन बिंदु प्रतिकूल घटनाओं के कारण प्रतिकूल घटनाओं और छूट का सामना करने वाले प्रतिभागियों की संख्या थी। चरण 2 बी का अध्ययन सप्ताह 96 और उसके बाद किए जाने वाले अतिरिक्त उपायों के साथ जारी है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.clinicaltrials.gov (NCT03272347) पर जाएं।

इसलात्रवीर के बारे में

इसलात्रवीर मर्क के जांचात्मक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस ट्रांसलोकेशन इनहिबिटर (NRTTI) है जिसका वर्तमान में अन्य एंटीरेट्रोवाइरल के साथ-साथ एचआईवी -1 संक्रमण के प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) के साथ-साथ एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में मूल्यांकन किया जा रहा है। विभिन्न प्रकार के योगों में एकल खोजी एजेंट।

Doravirine के बारे में

Doravirine वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका और PIFELTRO के रूप में अन्य न्यायालयों में विपणन किया जाता है, और एक निश्चित खुराक संयोजन टैबलेट में 3TC और Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) के साथ DELSTRSTRO के रूप में निर्धारित किया गया है। PIFELTRO (doravirine, 100 mg) एक बार दैनिक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (NNRTI) है जो अन्य एंटीरेट्रोवायरल (एआरवी) दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है। DELSTRIGO एक पूर्ण आहार के रूप में डोरैविरिन (100 मिलीग्राम), लैमीवुडीन (3TC, 300 मिलीग्राम) और टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ, 300 मिलीग्राम) का एक दैनिक-निर्धारित खुराक संयोजन टैबलेट है। PIFELTRO और DELSTRIGO को 2018 में वयस्क रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था जो पहले एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के साथ इलाज नहीं करते थे। एक पूरक न्यू ड्रग एप्लिकेशन (sNDA) HIV-1 के साथ रहने वाले लोगों में उपयोग के लिए FDA (अन्य एंटीरेट्रोवाइरल के साथ संयोजन में) की समीक्षा कर रहा है, जो एक स्थिर एंटीरेट्रोवायरल रेजिमेंट से स्विच कर रहे हैं और जिनके वायरस को दबाया गया है (HIV-1 RNA <50) प्रतियां / एमएल)। प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) sNDA की तारीख 20 सितंबर, 2019 है।

DELSTRIGO (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate) और PIFELTRO (doravirine) के बारे में चयनित सुरक्षा जानकारी

चेतावनी: हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) का तेज करने का उपचार।

एआरवी थेरेपी शुरू करने से पहले एचबीवी की उपस्थिति के लिए एचआईवी -1 वाले सभी रोगियों का परीक्षण किया जाना चाहिए। एचआईवी -1 और एचबीवी से प्रभावित होने वाले रोगियों में एचबीवी के गंभीर तीव्र लक्षण बताए गए हैं और उन्होंने लैमिवुडाइन या टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ) युक्त उत्पादों को बंद कर दिया है, जो कि DELSTRIGO के घटक हैं। DELSTRIGO को रोकने वाले रोगियों को HIV-1 और HBV के साथ जोड़ा जाता है, जिन्हें DELSTRIGO को रोकने के बाद कम से कम कई महीनों तक नैदानिक ​​और प्रयोगशाला अनुवर्ती दोनों के साथ निगरानी की जानी चाहिए।

यदि उपयुक्त हो, तो एंटी-एचबीवी थेरेपी की शुरूआत की जा सकती है।

PIFELTRO और DELSTRIGO को तब नियंत्रित किया जाता है जब उन दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो मजबूत साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A एंजाइम इंड्यूसर्स (एंटीकोनवल्सेन्ट्स कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सीकार्पाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, और फेनिटोइन; एस्ट्रोजन रिसेप्टर एग्ज़ेलामाइड एज़ेटामाइडमाइड एज़ेटामाइडामाइड) है। माइटोटेन; और हर्बल उत्पाद सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेर्फाटम)), जैसा कि डोरैविरीन प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण घटता है, जो DELSTRIGO और PIFELTRO की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

DELSTRIGO को लैमिवुडाइन की पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया वाले रोगियों में contraindicated है।

गुर्दे की ख़राबी, तीव्र गुर्दे की विफलता और फैंकोनी सिंड्रोम के मामलों सहित, TDF के उपयोग के साथ सूचित किया गया है। DELSTRIGO को नेफ्रोटॉक्सिक एजेंट (जैसे, उच्च खुराक या कई एनएसएआईडी) के समवर्ती या हाल के उपयोग से बचा जाना चाहिए। उच्च-खुराक या कई NSAIDs की शुरुआत के बाद तीव्र गुर्दे की विफलता के मामले, गुर्दे की शिथिलता के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं जो टीडीएफ पर स्थिर दिखाई दिए।

DELSTRIGO की शुरुआत करने से पहले या उपचार के दौरान, सभी रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन, अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी, मूत्र ग्लूकोज और मूत्र प्रोटीन का आकलन करें। क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों में, सीरम फास्फोरस का भी आकलन करें। उन रोगियों में DELSTRIGO का त्याग करें जो गुर्दे के कार्य में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि करते हैं या फ़ैंकोनी सिंड्रोम के प्रमाण में कमी करते हैं। यदि अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी 50 एमएल / मिनट से कम है तो DELSTRIGO को बंद कर दें।

एचआईवी -1 संक्रमित वयस्कों में नैदानिक ​​परीक्षणों में, टीडीएफ हड्डी खनिज घनत्व (बीएमडी) में थोड़ा अधिक घटने और हड्डी चयापचय के जैव रासायनिक मार्करों में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था। सीरम पैराथायराइड हार्मोन का स्तर और 1,25 विटामिन डी का स्तर भी अधिक था। समीपस्थ वृक्क ट्यूबलोपैथी से जुड़े ओस्टियोमलेशिया के मामलों को टीडीएफ के उपयोग के साथ सूचित किया गया है।

प्रतिरक्षा पुनर्संरचना सिंड्रोम उत्पन्न हो सकता है, जिसमें चर समय के साथ ऑटोइम्यून विकारों की शुरुआत भी शामिल है, जो आगे के मूल्यांकन और उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

क्योंकि DELSTRIGO एक पूर्ण आहार है, एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। PIFELTRO का सह-प्रशासन efavirenz, etravirine, या nevirapine के साथ अनुशंसित नहीं है। यदि DELSTRIGO को rifabutin के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो DELSTRIGO की एक गोली प्रतिदिन एक बार लें, इसके बाद doravirine (PIFELTRO) की एक गोली DELSTRIGO की खुराक के लगभग 12 घंटे बाद लें। यदि PIFELTRO को रिफैबुटिन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो PIFELTRO की खुराक को एक गोली प्रतिदिन दो बार (लगभग 12 घंटे अलग) बढ़ाएं। संभावित ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन के बारे में अधिक जानकारी के लिए उपचार के पहले और उसके दौरान पूर्ण निर्धारित जानकारी से परामर्श करें।

क्योंकि DELSTRIGO एक फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन टैबलेट है और लैमिवुडिन और TDF की खुराक को समायोजित नहीं किया जा सकता है, DELSTRIGO की सिफारिश क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज़ों में 50 एमएल / मिनट से कम नहीं की जाती है।

DELSTRIGO के साथ सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना ,5%, सभी तीव्रता) चक्कर आना (7%), मतली (5%), और असामान्य सपने (5%) थे। PIFELTRO के साथ सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना ,5%, सभी तीव्रता) मतली (7%), चक्कर आना (7%), सिरदर्द (6%), थकान (6%), दस्त (5%), पेट दर्द ( 5%), और असामान्य सपने (5%)।

एक गर्भावस्था जोखिम रजिस्ट्री है जो गर्भावस्था के दौरान PIFELTRO या DELSTRIGO के संपर्क में आने वाले व्यक्तियों में गर्भावस्था के परिणामों की निगरानी करती है। हेल्थकेयर प्रदाताओं को 1-800-258-4263 पर एंटीरेट्रोवाइरल गर्भावस्था रजिस्ट्री (एपीआर) कॉल करके मरीजों को पंजीकृत करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।

HIV-1 से संक्रमित माताओं को निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि वे HIV-1 संचरण की क्षमता के कारण PIFELTRO या DELSTRIGO प्राप्त कर रही हैं, तो उन्हें स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

एचआईवी के लिए हमारी प्रतिबद्धता

30 से अधिक वर्षों के लिए, मर्क को एचआईवी में वैज्ञानिक अनुसंधान और खोज के लिए प्रतिबद्ध किया गया है, और हम इस विश्वास के साथ आगे बढ़ना जारी रखते हैं कि अधिक चिकित्सा प्रगति अभी भी आना बाकी है। हमारा ध्यान अनुसंधान को आगे बढ़ाने पर है, जो चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करता है और एचआईवी और उनके समुदायों के साथ रहने वाले लोगों की मदद करता है। हम वैश्विक एचआईवी समुदाय में अपने सहयोगियों के साथ हाथ से काम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं, ताकि उन जटिल चुनौतियों का सामना किया जा सके जो निरंतर प्रगति में बाधक हैं।

मर्क के बारे में

एक सदी से भी अधिक समय से, संयुक्त राज्य और कनाडा के बाहर MSD के रूप में जानी जाने वाली एक प्रमुख वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी मर्क, जीवन के लिए आविष्कार कर रही है, जो दुनिया की सबसे चुनौतीपूर्ण बीमारियों में से कई के लिए आगे की दवाएं और टीके ला रही है। हमारे डॉक्टर के पर्चे की दवाओं, टीके, जैविक उपचार और पशु स्वास्थ्य उत्पादों के माध्यम से, हम ग्राहकों के साथ काम करते हैं और अभिनव स्वास्थ्य समाधान देने के लिए 140 से अधिक देशों में काम करते हैं। हम दूरगामी नीतियों, कार्यक्रमों और साझेदारी के माध्यम से स्वास्थ्य देखभाल तक पहुंच बढ़ाने के लिए अपनी प्रतिबद्धता भी प्रदर्शित करते हैं। आज, मर्क लगातार जारी बीमारियों की रोकथाम और उपचार को आगे बढ़ाने के लिए अनुसंधान में सबसे आगे है दुनिया भर के लोगों और समुदायों को खाया - जिनमें कैंसर, कार्डियो-चयापचय संबंधी रोग, उभरते पशु रोग, अल्जाइमर रोग और एचआईवी और इबोला सहित संक्रामक रोग शामिल हैं। अधिक जानकारी के लिए, www.merck.com पर जाएं और हमारे साथ ट्विटर, फेसबुक, इंस्टाग्राम, यूट्यूब और लिंक्डइन पर कनेक्ट करें।

फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट ऑफ मर्क एंड कंपनी, इंक।, केनिलवर्थ, एन.जे., यूएसए

मर्क एंड कंपनी, इंक।, केनिलवर्थ, एनजे, यूएसए ("कंपनी") की इस समाचार रिलीज में यूएस प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट 1995 के सुरक्षित बंदरगाह प्रावधानों के अर्थ के भीतर "फॉरवर्ड लुकिंग स्टेटमेंट्स" शामिल हैं। बयान कंपनी के प्रबंधन की वर्तमान मान्यताओं और अपेक्षाओं पर आधारित हैं और महत्वपूर्ण जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। पाइपलाइन उत्पादों के संबंध में कोई गारंटी नहीं हो सकती है कि उत्पादों को आवश्यक नियामक अनुमोदन प्राप्त होगा या कि वे व्यावसायिक रूप से सफल साबित होंगे। यदि अंतर्निहित धारणाएं गलत या जोखिम या अनिश्चितता को प्रमाणित करती हैं, तो वास्तविक परिणाम भविष्य में दिखने वाले बयानों में अलग-अलग हो सकते हैं।

जोखिम और अनिश्चितताओं में शामिल हैं, लेकिन सामान्य उद्योग की स्थितियों और प्रतिस्पर्धा तक सीमित नहीं हैं; ब्याज दर और मुद्रा विनिमय दर में उतार-चढ़ाव सहित सामान्य आर्थिक कारक; संयुक्त राज्य अमेरिका और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर फार्मास्युटिकल उद्योग विनियमन और स्वास्थ्य देखभाल कानून का प्रभाव; स्वास्थ्य देखभाल लागत नियंत्रण की दिशा में वैश्विक रुझान; तकनीकी विकास, नए उत्पाद और पेटेंट प्रतियोगियों द्वारा प्राप्त; नियामक अनुमोदन प्राप्त करने सहित नए उत्पाद विकास में निहित चुनौतियां; कंपनी की भविष्य की बाजार स्थितियों की सटीक भविष्यवाणी करने की क्षमता; विनिर्माण कठिनाइयों या देरी; अंतरराष्ट्रीय अर्थव्यवस्थाओं और संप्रभु जोखिम की वित्तीय अस्थिरता; अभिनव उत्पादों के लिए कंपनी के पेटेंट और अन्य सुरक्षा की प्रभावशीलता पर निर्भरता; और पेटेंट मुकदमेबाजी, और / या नियामक कार्यों सहित मुकदमेबाजी के संपर्क में।

नई जानकारी, भविष्य की घटनाओं या अन्यथा के परिणामस्वरूप, कंपनी किसी भी फ़ॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को सार्वजनिक रूप से अपडेट करने का कोई दायित्व नहीं निभाती है। अतिरिक्त कारक जो आगे दिखने वाले बयानों में वर्णित लोगों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं, कंपनी की 2018 की वार्षिक रिपोर्ट में फॉर्म 10-के पर पाया जा सकता है और एसईसी में उपलब्ध प्रतिभूति और विनिमय आयोग (एसईसी) के साथ कंपनी के अन्य बुरादा इंटरनेट साइट (www.sec.gov)।

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